Glucophage XR comprimate cu eliberare prelungita 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metforminum

Disponibil de la:

Merck Sante s.a.s.

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metforminum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N15x2; N15x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Merck Sante s.a.s.

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Lepoate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR
3. Cum să utilizaţi Glucophage XR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucophage XR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage XR comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat
de metformină în calitate de
substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite
biguanide, utilizate în tratamentul
diabetului zaharat.
Glucophage XR este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de
tip 2 (non-insulino dependent)
atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au fost
suficiente pentru a controla glucoza
(zahărul) din sânge.
Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să
utilizeze glucoza din sânge și să o
folosească pentru energie sau pentru depozitare pentru a fi
utilizată ulterior. Persoanele cu diabet
zaharat de tip 2 nu produc suficientă insulină în pancreas sau
organismul lor nu răspunde în mod
adecvat la insulina pe care o produce. Acest lucru duce la o acumulare
de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat
de metformină
echivalent cu 390 mgmetformină bază.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, ştanţate pe o faţă cu
"500".
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al nivelului glicemiei.
Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu
alte antidiabetice orale,
sau cu insulină.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) _
_Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte
antidiabetice orale _

Doza iniţială recomandată este de un comprimat pe zi._ _

După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de
valoarea glicemiei. O
creştere treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea
gastrointestinală. Doza maximă
zilnică recomandată este de 4 comprimate pe zi._ _

Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu 500 mg la 10-15 zile,
până la maxim 2000
mg o dată pe zi în timpul cinei.Dacă nu se realizează controlul
glicemiei cu Glucophage XR
administrat în doză de 2000 mg pe zi, trebuie să se ia în
considerare administrarea de
comprimate Glucophage XR 1000 mg de 2 ori pe zi, ambele comprimate
fiind administrate în
timpul mesei. Dacă, de asemenea, nu se realizează controlul
glicemiei, pacienții pot fi
transferați la comprimate cu metformină cu eliberare
imediată,până la doza maximă de 3000
mg._ _

La pacienţii aflaţi deja sub tratament cu metformină comprimate se
recomandă ca doza iniţială
de Glucophag