Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Merck Sante s.a.s.
A10BA02
Metforminum
500 mg
comprimate cu eliberare prelungita
N15x2; N15x4
Cu reteta
Merck Sante s.a.s.
2013-05-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GLUCOPHAGE XR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Lepoate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glucophage XR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucophage XR 3. Cum să utilizaţi Glucophage XR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glucophage XR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCOPHAGE XR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glucophage XR comprimate cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformină în calitate de substanță activă, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat. Glucophage XR este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu au fost suficiente pentru a controla glucoza (zahărul) din sânge. Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să utilizeze glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau pentru depozitare pentru a fi utilizată ulterior. Persoanele cu diabet zaharat de tip 2 nu produc suficientă insulină în pancreas sau organismul lor nu răspunde în mod adecvat la insulina pe care o produce. Acest lucru duce la o acumulare de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 390 mgmetformină bază. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, ştanţate pe o faţă cu "500". 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei supraponderali, atunci când regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat al nivelului glicemiei. Glucophage XR poate fi folosit în monoterapie sau în combinaţie cu alte antidiabetice orale, sau cu insulină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) _ _Administrarea în monoterapie şi în combinaţie cu alte antidiabetice orale _ Doza iniţială recomandată este de un comprimat pe zi._ _ După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de valoarea glicemiei. O creştere treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală. Doza maximă zilnică recomandată este de 4 comprimate pe zi._ _ Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu 500 mg la 10-15 zile, până la maxim 2000 mg o dată pe zi în timpul cinei.Dacă nu se realizează controlul glicemiei cu Glucophage XR administrat în doză de 2000 mg pe zi, trebuie să se ia în considerare administrarea de comprimate Glucophage XR 1000 mg de 2 ori pe zi, ambele comprimate fiind administrate în timpul mesei. Dacă, de asemenea, nu se realizează controlul glicemiei, pacienții pot fi transferați la comprimate cu metformină cu eliberare imediată,până la doza maximă de 3000 mg._ _ La pacienţii aflaţi deja sub tratament cu metformină comprimate se recomandă ca doza iniţială de Glucophag Διαβάστε το πλήρες έγγραφο