GLUCOPHAGE 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

MERCK SANTE S.A.S - FRANTA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK SANTE S.A.S - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

7538/2015/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 600 compr. film.; 7538/2015/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 180 compr. film.; 7538/2015/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 120 compr. film.; 7538/2015/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7538/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 7538/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 7538/2015/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr. film.; 7538/2015/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7538/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID. x 20 compr. film.; 7538/2015/10 Cutie cu 1 blist. PVC/Al 1x30 compr. film.; 7538/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 compr. film.; 7538/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 7538/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 7538/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 7538/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 7538/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 7538/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 7538/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 7538/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7538/2015/01-19 _Anexa 1 _ PROSPECT
_ _
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOPHAGE 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT_,_
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
_- _
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră
_. _
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucophage şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Glucophage
3.
Cum să utilizaţi Glucophage
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucophage
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOPHAGE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucophage conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia
glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau
organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina produsă. Aceasta
determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră.
Glucophage ajută la scăderea
glucozei în sânge până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Glucophage

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7538/2015/01-19 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLUCOPHAGE 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
corespunzător la metformină 780
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, cu o linie mediană pe
ambele feţe, gravate cu “1000” pe
una din feţe având dimensiunile de 19 mm x 10,5 mm sşi înălţimea
de 6,4 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar si exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.

La adulţi, Glucophage poate fi folosit ca monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale
sau cu insulină.

La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Glucophage poate
fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului, (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi cu funcţia renală normală _
(RFG ≥ 90 ml/min
_) _
_ _
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2-3 ori pe zi, administrată
în timpul meselor sau după masă.
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
2
La pacienţii la care se administrează doze mari de clorhidrat de
metformină (2-3 g pe zi), se