GLIMEPIRID MYLAN 3MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

9507 GLIMEPIRID

Disponibil de la:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Codul ATC:

A10BB12

INN (nume internaţional):

9507 GLIMEPIRID

Dozare:

3MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

GLIMEPIRID

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0235328 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235331 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235327 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235330 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235326 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235325 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235329 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030274 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030264 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030233 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030239 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030270 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030273 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030276 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154056 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154062 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030275 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030269 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030265 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154061 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154058 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030260 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030258 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154060 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030237 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154057 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154059 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030242 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030259 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030241 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030238 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030266 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2005-12-28

Prospect

1
Sp. zn. sukls271295/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID MYLAN 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJ
E
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Jestliže
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLIMEPIRID MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glimepirid Mylan obsahuje léčivou látku glimepirid.
Glimepirid Mylan patří do skupiny perorálních antidiabetik (léků
na cukrovku užívaných ústy).
Glimepirid Mylan pomáhá snižovat hladinu cukru (glukózy) u
pacientů trpících určitou formou
cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), když dieta, pravidelné
cvičení a snížení tělesné hmotnosti nejsou
dostačující.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
AT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN A INFORMUJTE SVÉHO
LÉKAŘE, JESTLIŽE:
•
jste alergický(á) na glimepirid nebo na jiné deriváty sulfonylurey
(látky jako je glibenklamid,
které se užívají na sní�

Caracteristicilor produsului

1
SP.ZN. SUKLS330376/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Mylan 2 mg tablety
Glimepirid Mylan 3 mg tablety
Glimepirid Mylan 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glimepirid Mylan 2 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Glimepirid Mylan 3 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Glimepirid Mylan 4 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 2 mg tableta obsahuje 137,8 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 3 mg tableta obsahuje 206,7 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 4 mg tableta obsahuje 275,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Mylan 2 mg
Zelené, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „2“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 3 mg
Žluté, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „3“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 4 mg
Modré, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „4“ pod
půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Glimepirid je indikován k léčbě non-inzulín dependentního
diabetu mellitu (DM II. typu), pokud
samotná dieta, fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti
neposkytnou dostatečné snížení hladiny
glykemie.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Pro různé léčebné režimy jsou k dispozici vhodné síly
přípravku. Registrace přípravku Glimepirid
Mylan 1 mg není v současné době k dispozici, tato síla však
může být k dispozici u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
Základem úspěšné léčby diabetu je správná dieta, pravidelná
fyzická aktivita a rovněž pravidelná
vyšetření krve a moči. Negativní účinky vyvolané
nedodržováním diety nemohou být kompenzovány