Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9507 GLIMEPIRID
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
A10BB12
9507 GLIMEPIRID
3MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
GLIMEPIRID
Kód SÚKL: 0235328 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235331 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235327 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235330 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235326 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235325 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235329 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030274 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030264 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030233 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030239 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030270 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030273 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030276 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154056 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154062 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030275 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030269 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030265 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154061 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154058 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030260 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030258 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154060 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030237 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154057 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154059 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030242 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030259 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030241 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030238 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030266 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-28
1 Sp. zn. sukls271295/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA GLIMEPIRID MYLAN 2 MG TABLETY GLIMEPIRID MYLAN 3 MG TABLETY GLIMEPIRID MYLAN 4 MG TABLETY glimepiridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJ E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Mylan užívat 3. Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GLIMEPIRID MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Glimepirid Mylan obsahuje léčivou látku glimepirid. Glimepirid Mylan patří do skupiny perorálních antidiabetik (léků na cukrovku užívaných ústy). Glimepirid Mylan pomáhá snižovat hladinu cukru (glukózy) u pacientů trpících určitou formou cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), když dieta, pravidelné cvičení a snížení tělesné hmotnosti nejsou dostačující. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOV AT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN A INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE, JESTLIŽE: • jste alergický(á) na glimepirid nebo na jiné deriváty sulfonylurey (látky jako je glibenklamid, které se užívají na sní Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP.ZN. SUKLS330376/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glimepirid Mylan 2 mg tablety Glimepirid Mylan 3 mg tablety Glimepirid Mylan 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Glimepirid Mylan 2 mg Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg. Glimepirid Mylan 3 mg Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg. Glimepirid Mylan 4 mg Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 2 mg tableta obsahuje 137,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna 3 mg tableta obsahuje 206,7 mg monohydrátu laktózy. Jedna 4 mg tableta obsahuje 275,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Glimepirid Mylan 2 mg Zelené, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „2“ pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně. Glimepirid Mylan 3 mg Žluté, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „3“ pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně. Glimepirid Mylan 4 mg Modré, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „4“ pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Glimepirid je indikován k léčbě non-inzulín dependentního diabetu mellitu (DM II. typu), pokud samotná dieta, fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti neposkytnou dostatečné snížení hladiny glykemie. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 Pro různé léčebné režimy jsou k dispozici vhodné síly přípravku. Registrace přípravku Glimepirid Mylan 1 mg není v současné době k dispozici, tato síla však může být k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Základem úspěšné léčby diabetu je správná dieta, pravidelná fyzická aktivita a rovněž pravidelná vyšetření krve a moči. Negativní účinky vyvolané nedodržováním diety nemohou být kompenzovány Olvassa el a teljes dokumentumot