GLICERIN® 25 g

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Glicerina

Disponibil de la:

Laboratorios Catedral-Scavone Hermanos S.A.

Codul ATC:

A06AX01

INN (nume internaţional):

Glicerina

Dozare:

2,5 g

Forma farmaceutică:

Supositorio

Produs de:

Laboratorios Catedral-Scavone Hermanos S.A.

Rezumat produs:

Estuche por 2 láminas performada de PVC/PE blanco opaco con 6 supositorios cada uno.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2022-10-03

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLICERIN® 2,5 g
(Glicerina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
2,5 g
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 láminas performada de PVC/PE blanco opaco con 6
supositorios cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LABORATORIO CATEDRAL-SCAVONE HERMANOS S.A., Asunción,
Paraguay.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
LABORATORIO CATEDRAL-SCAVONE HERMANOS S.A.,
Asunción, Paraguay.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
056-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de octubre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Glicerina
2,50 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento
transitorio y ocasional para
niños de 2 a 12 años.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de
la formulación.
Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos
inflamatorios hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones,
cólicos, náuseas, vómitos
u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, otras
dolencias intestinales inflamatorias
agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de
etiología desconocida.
En niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que
no se produzca mejoría
en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y
realizar una valoración de la
situación clínica del paciente.
Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos
salvo mejor criterio
médico.
En
pacientes
con
cuadros
patológicos
graves,
especialmente
cardiovasculares
deberá
utilizarse únicamente bajo estricto control médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Durante el periodo de utilización de gl