Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glicerina
Laboratorios Catedral-Scavone Hermanos S.A.
A06AX01
Glicerina
2,5 g
Supositorio
Laboratorios Catedral-Scavone Hermanos S.A.
Estuche por 2 láminas performada de PVC/PE blanco opaco con 6 supositorios cada uno.
Aprobado
2022-10-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLICERIN® 2,5 g (Glicerina) FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 2,5 g _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 láminas performada de PVC/PE blanco opaco con 6 supositorios cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIO CATEDRAL-SCAVONE HERMANOS S.A., Asunción, Paraguay. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): LABORATORIO CATEDRAL-SCAVONE HERMANOS S.A., Asunción, Paraguay. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 056-22D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de octubre de 2022. COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Glicerina 2,50 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12 años. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación. Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, otras dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida. En niños menores de 2 años. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evitar uso crónico. En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una valoración de la situación clínica del paciente. Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico. En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico. EFECTOS INDESEABLES: Durante el periodo de utilización de gl Прочетете целия документ