GLEEVEC Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Codul ATC:

L01EA01

INN (nume internaţional):

IMATINIB

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

120

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2004-06-02

Caracteristicilor produsului

_Monographie de GLEEVEC_
_MD_
_ (imatinib) _
_Page 1 de 86 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLEEVEC
MD
Mésylate d’imatinib
Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
(Code ATC : L01EA01)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date d’approbation initiale :
19 septembre 2001
Numéro de contrôle de la présentation : 259395
Date de révision :
19 mai 2022
GLEEVEC est une marque déposée.
_Monographie de GLEEVEC_
_MD_
_ (imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2022-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et