Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
APRAMICINA SULFATO
ELANCO GMBH
QJ01GB90
APRAMYCIN SULPHATE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
GIROLAN POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LACTORREEMPLAZANTE PARA PORCINO BOVINO (TERNEROS) POLLOS Y CONEJOS F
con receta
Conejos; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde; Lechones destetados
Apramicina
Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
Autorizado, 571109 Autorizado, 577995 Autorizado, 588091 Autorizado, 588092 Autorizado, 571109 Suspenso, 577995 Suspenso, 588091
2019-09-03
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 13 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: GIROLAN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LACTORREEMPLAZANTE PARA PORCINO, BOVINO (TERNEROS), POLLOS Y CONEJOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de la Industria, 30 28108 Alcobendas (Madrid) Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Girolan polvo para administración en agua de bebida o en lactorreemplazante para porcino, bovino (terneros), pollos y conejos. Apramicina (sulfato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 g contiene 552.000 UI de apramicina (como apramicina sulfato) Polvo granulado marrón claro 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino (lechones destetados): Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _Escherichia coli_ sensible a apramicina. Terneros prerrumiantes: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por_ Escherichia coli_ y brotes de _ Salmonella _ _enterica_ subsp. _ enterica_ serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina. El tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos de _Salmonella_ implicados _ _ Página 2 de 13 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que confirmen la presencia de este serotipo. Pollos: Tratamiento de colibacilosis causada por_ Escherichia coli _sensible a la apramicina. Conejos: Tratamiento y metafilaxis de enteri Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Girolan polvo para administración en agua de bebida o en lactorreemplazante para porcino, bovino (terneros), pollos y conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Apramicina ……………………………552.000 UI* (como apramicina sulfato) * UI – unidades internacionales EXCIPIENTES: Ninguno. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida o en lactorreemplazante . Polvo granulado de color marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos (pollos de engorde) y conejos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones destetados): Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _Escherichia coli_ sensible a apramicina. Terneros (prerrumiantes): Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por_ Escherichia coli_ y brotes de _ Salmonella _ _enterica_ subsp. _ enterica_ serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina. El tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos de _Salmonella_ implicados o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que confirmen la presencia de este serotipo. Pollos: Tratamiento de colibacilosis causada por_ Escherichia coli _sensible a la apramicina. Conejos: Tratamiento y metafilaxis de enteritis bacteriana causada por _ Escherichia coli_ sensible a la apramicina. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La presencia de la enfermedad en los animales debe establecerse antes del uso del medicamento veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la apramicina. No usar en terneros con rumen Citiți documentul complet