GIROLAN POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LACTORREEMPLAZANTE PARA PORCINO, BOVINO (TERNEROS), POLLOS Y CONEJOS P

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

APRAMICINA SULFATO

Disponible desde:

ELANCO GMBH

Código ATC:

QJ01GB90

Designación común internacional (DCI):

APRAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

GIROLAN POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LACTORREEMPLAZANTE PARA PORCINO BOVINO (TERNEROS) POLLOS Y CONEJOS F

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde; Lechones destetados

Área terapéutica:

Apramicina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Indicaciones especie Lechones destetados: ; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 571109 Autorizado, 577995 Autorizado, 588091 Autorizado, 588092 Autorizado, 571109 Suspenso, 577995 Suspenso, 588091

Fecha de autorización:

2019-09-03

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 13
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GIROLAN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN
LACTORREEMPLAZANTE PARA
PORCINO, BOVINO (TERNEROS), POLLOS Y CONEJOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Girolan polvo para administración en agua de bebida o en
lactorreemplazante para porcino,
bovino (terneros), pollos y conejos.
Apramicina (sulfato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 g contiene 552.000 UI de apramicina (como apramicina sulfato)
Polvo granulado marrón claro
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino (lechones destetados):
Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _Escherichia coli_
sensible a apramicina.
Terneros prerrumiantes:
Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por_ Escherichia coli_ y
brotes de _ Salmonella _
_enterica_ subsp. _ enterica_ serovar Dublin (Salmonella Dublin)
sensible a la apramicina. El
tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos
de _Salmonella_ implicados
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que
confirmen la presencia de este
serotipo.
Pollos:
Tratamiento de colibacilosis causada por_ Escherichia coli _sensible a
la apramicina.
Conejos:
Tratamiento y metafilaxis de enteri

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Girolan polvo para administración en agua de bebida o en
lactorreemplazante para porcino,
bovino (terneros), pollos y conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Apramicina ……………………………552.000 UI* (como
apramicina sulfato)
* UI – unidades internacionales
EXCIPIENTES:
Ninguno.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida o en lactorreemplazante .
Polvo granulado de color marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos
(pollos de engorde) y
conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados):
Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por _Escherichia coli_
sensible a apramicina.
Terneros (prerrumiantes):
Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por_ Escherichia coli_ y
brotes de _ Salmonella _
_enterica_ subsp. _ enterica_ serovar Dublin (Salmonella Dublin)
sensible a la apramicina. El
tratamiento debe basarse en la confirmación previa de los serotipos
de _Salmonella_ implicados
o, al menos, en la disponibilidad de datos epidemiológicos que
confirmen la presencia de este
serotipo.
Pollos:
Tratamiento de colibacilosis causada por_ Escherichia coli _sensible a
la apramicina.
Conejos:
Tratamiento y metafilaxis de enteritis bacteriana causada por _
Escherichia coli_ sensible a la
apramicina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La
presencia
de
la
enfermedad
en
los
animales
debe
establecerse
antes
del
uso
del
medicamento veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la apramicina.
No usar en terneros con rumen