Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
"UCB GmbH" (3091285)
Pentoxyverin citrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pentoxyverincitrat (06978) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-06-28
OBFM514DB09801C411AA 04.2002SE 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels GERMAPECT TABLETTEN Wirkstoff: Pentoxyverindihydrogencitrat 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Antitussivum 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Tablette enthält: 50 mg Pentoxyverindihydrogencitrat (entsprechend 32 mg Pentoxyverin). 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon K 30, Calciumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171), Macrogol 400 4. Anwendungsgebiete Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten. Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (s. Ziffer 11 Art und Dauer der Anwendung ). 5. Gegenanzeigen Germapect Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit von Pentoxyverin oder einem der Hilfsstoffe. Für Kinder unter 14 Jahren sind Germapect Tabletten aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet. Bei produktivem Husten mit erheblicher Schleimproduktion dürfen Germapect Tabletten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit besonderer Vorsicht OBFM514DB09801C411AA 04.2002SE 2 angewendet werden, da unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustenreflexes unerwünscht ist. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Germapect Tabletten dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Pentoxyverin geht in die Muttermilch über. 6. Nebenwirkungen Gelegentlich treten gastrointestinale Beschwerden (Erbrechen, Übelkeit und Diarrhoe) auf. Selten sind Müdigkeit und Sedation. In Einzelfällen wurden Hautkrankheiten (Exanthem) und anaphylaktische Reaktionen gesehen sowie Krampfanfälle und Atemdepression. HINWEIS FÜR DIE BEHANDLUNG Wenn der Husten länger als 2 bis 3 Wochen anhält, ist eine diagnostische Abklärung erforderlich. HINW Citiți documentul complet