Gensulin M40 (40/60) 100 j.m./ml Zawiesina do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Insulinum humanum

Disponibil de la:

Bioton S.A.

Codul ATC:

A10AD01

INN (nume internaţional):

Insulinum humanum

Dozare:

100 j.m./ml

Forma farmaceutică:

Zawiesina do wstrzykiwań

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853311; Zawartość opakowania: 10 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958573

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

wersja 7.4
1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GENSULIN M40 (40/60),_ _
100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań
GENSULIN M50 (50/50),
100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań
_Insulinum humanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gensulin M40 (40/60) (dalej Gensulin M40) oraz Gensulin
M50 (50/50) (dalej
Gensulin M50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gensulin M40 i M50
3.
Jak stosować lek Gensulin M40 i M50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gensulin M40 i M50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GENSULIN M40 I M50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gensulin M40 i M50 zawiera insulinę ludzką otrzymywaną metodą
rekombinacji DNA z
zastosowaniem bakterii
_Escherichia coli_
, która jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm
ludzki.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce.
Bierze udział w przemianach
węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. zmniejszenie
stężenia glukozy we krwi.
Niedobór insuliny w organizmie powoduje cukrzycę. Insulina podawana
w postaci wstrzyknięć działa
identycznie jak hormon wytworzony w organizmie.
Lek jest dostępny we wkładzie 3 ml i przeznaczony jest do stosowania
z systemami do podawania
insuliny.
Leki Gensulin M40 i M

Caracteristicilor produsului

wersja 6.4
1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GENSULIN M40 (40/60),_ _
100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny Gensulin M40 (40/60) (dalej Gensulin M40) zawiera 100
j.m. ludzkiej insuliny
_(Insulinum humanum) _
dwufazowej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA
_E. coli. _
Każdy wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada
300 j.m. insuliny dwufazowej
w proporcjach 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej.
Produkt leczniczy Gensulin M40 zawiera wyłącznie insulinę ludzką,
jest w 100% zgodny ze składem
aminokwasowym insuliny produkowanej przez człowieka w odróżnieniu
od insulin zwierzęcych czy
innych analogów insulin otrzymanych na drodze rekombinacji
genetycznej, których skład różni się w
różnym stopniu od insuliny ludzkiej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gensulin M40: zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie.
Produkt leczniczy Gensulin M40 to jałowa zawiesina ludzkiej insuliny
o pH 7-7,6 zawierająca 40%
insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny
w celu utrzymania
prawidłowego metabolizmu glukozy.
Cukrzyca u kobiet w ciąży.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem
pacjenta na insulinę.
W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy
ciała.
Sposób podawania
PRODUKT LECZNICZY GENSULIN M40 WE WKŁADACH PRZEZNACZONY JEST
WYŁĄCZNIE DO PODAWANIA WE
WSTRZYKNIĘCIACH PODSKÓRNYCH ZA POMOCĄ WSTRZYKIWACZA WIELOKROTNEGO
UŻYTKU.
NIE PODAWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M40 WE WKŁADZIE DOŻYLNIE
LUB DOMIĘŚNIOWO.
Produkt leczniczy Gensulin M40 podaje się we wstrzyknięciu
podskórnym przez wstrzyknięcie w
okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub
okolicę pośladkową. Miejsca
ws