국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Insulinum humanum
Bioton S.A.
A10AD01
Insulinum humanum
100 j.m./ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853311; Zawartość opakowania: 10 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958573
Bezterminowe
wersja 7.4 1/8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GENSULIN M40 (40/60),_ _ 100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań GENSULIN M50 (50/50), 100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań _Insulinum humanum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Gensulin M40 (40/60) (dalej Gensulin M40) oraz Gensulin M50 (50/50) (dalej Gensulin M50 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gensulin M40 i M50 3. Jak stosować lek Gensulin M40 i M50 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Gensulin M40 i M50 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GENSULIN M40 I M50 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Gensulin M40 i M50 zawiera insulinę ludzką otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z zastosowaniem bakterii _Escherichia coli_ , która jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm ludzki. Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce. Bierze udział w przemianach węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Niedobór insuliny w organizmie powoduje cukrzycę. Insulina podawana w postaci wstrzyknięć działa identycznie jak hormon wytworzony w organizmie. Lek jest dostępny we wkładzie 3 ml i przeznaczony jest do stosowania z systemami do podawania insuliny. Leki Gensulin M40 i M 전체 문서 읽기
wersja 6.4 1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M40 (40/60),_ _ 100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiesiny Gensulin M40 (40/60) (dalej Gensulin M40) zawiera 100 j.m. ludzkiej insuliny _(Insulinum humanum) _ dwufazowej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA _E. coli. _ Każdy wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej. Produkt leczniczy Gensulin M40 zawiera wyłącznie insulinę ludzką, jest w 100% zgodny ze składem aminokwasowym insuliny produkowanej przez człowieka w odróżnieniu od insulin zwierzęcych czy innych analogów insulin otrzymanych na drodze rekombinacji genetycznej, których skład różni się w różnym stopniu od insuliny ludzkiej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gensulin M40: zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie. Produkt leczniczy Gensulin M40 to jałowa zawiesina ludzkiej insuliny o pH 7-7,6 zawierająca 40% insuliny rozpuszczalnej i 60% insuliny izofanowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny w celu utrzymania prawidłowego metabolizmu glukozy. Cukrzyca u kobiet w ciąży. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta na insulinę. W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy ciała. Sposób podawania PRODUKT LECZNICZY GENSULIN M40 WE WKŁADACH PRZEZNACZONY JEST WYŁĄCZNIE DO PODAWANIA WE WSTRZYKNIĘCIACH PODSKÓRNYCH ZA POMOCĄ WSTRZYKIWACZA WIELOKROTNEGO UŻYTKU. NIE PODAWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M40 WE WKŁADZIE DOŻYLNIE LUB DOMIĘŚNIOWO. Produkt leczniczy Gensulin M40 podaje się we wstrzyknięciu podskórnym przez wstrzyknięcie w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Miejsca ws 전체 문서 읽기