Gaviscon Suspensie voor Oraal Gebruik 50 mg/ml - 26.7 mg/ml susp. buv.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Alginate de Sodium 500 mg/10 ml; Bicarbonate de Sodium 267 mg/10 ml

Disponibil de la:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Codul ATC:

A02BX13

INN (nume internaţional):

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

Dozare:

50mg/ml – 26,7mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspension buvable

Compoziție:

Alginate de Sodium 50 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 26.7 mg/ml

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Alginic Acid

Rezumat produs:

CTI code: 115674-03 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2476695 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 115674-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1450956 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 115674-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 115674-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1980-10-01

Prospect

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GAVISCON 50MG/ML – 26,7MG/ML SUSPENSION BUVABLE
50mg/ml alginate de sodium et 26,7mg/ml bicarbonate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice
ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est ce que Gaviscon suspension et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gaviscon
suspension?
3.
Comment prendre Gaviscon suspension?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gaviscon suspension?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GAVISCON SUSPENSION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
-
Médicament contre les symptômes du reflux gastro-œsophagien.
-
Gaviscon suspension est indiqué dans le traitement de courte durée
(7 jours) des symptômes provoqués par le
reflux du contenu gastrique acide vers l’œsophage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCON
SUSPENSION ?
NE PRENEZ JAMAIS GAVISCON
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6, y compris les esters
d’

Caracteristicilor produsului

RCP
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAVISCON 50mg/ml – 26,7mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 ML DE SUSPENSION CONTIENNENT 500 mg d’alginate de sodium et 267
mg de bicarbonate de
sodium.
Excipients à effet notoire:

para-hydroxybenzoate de méthyle (E218) 40 mg / 10 ml

para-hydroxybenzoate de propyle (E216) 6 mg / 10 ml

sodium 145 mg (6,3 mmol)/10 ml

alcool benzylique 1,1 mg/10 ml (présent dans l’essence de fenouil)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement_ _symptomatique de courte durée (7 jours) du reflux
gastro-œsophagien.
Gaviscon est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12
ans et les enfants de 18
mois à 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 12 ans:_
10 à 20 ml (2 à 4 cuillerées à café) après les repas et au
coucher.
_Enfants de 18 mois à 12 ans:_
5 ml après les repas et au coucher (au maximum 4 fois par jour).
Durée du traitement:
Il faut conseiller aux patients de consulter leur médecin lorsque les
symptômes d’une
indigestion perdurent au-delà de 7 jours.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n’est requise pour ce
groupe d’âge.
Insuffisance hépatique : aucune adaptation nécessaire.
Insuffisance rénale :
_Pour les adultes - _prudence en cas d’un régime fort pauvre en sel
(voir rubrique 4.4)
_Pour les enfants et adolescents -_ Ne pas utiliser chez les enfants
présentant une insuffisance
rénale connue ou soupçonnée (voir rubrique 4.3).
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Mode d’administration:
Voie orale.
Bien agiter avant l’emploi.
Si on le désire, les doses peuvent être diluées dans de l’eau,
mais il est conseillé de ne pas
ajouter plus d’une quantité égale d’eau. Bien mélanger.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances a