Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IOPAMIDOLO
BRACCO IMAGING ITALIA Srl
V08AB04
GOCCE OS/LIQUIDO OS
"61,2% SOLUZIONE" FLACONE 50 ML PER USO ORALE O RETTALE
H
Uso ospedaliero
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FOGLIO ILLUSTRATIVO GASTROMIRO 61,2% SOLUZIONE IOPAMIDOLO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mezzo di contrasto INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gastromiro è un mezzo di contrasto per l’esame radiologico del tubo digerente, sia per via orale che per via rettale (clisma). Esso è particolarmente indicato nei casi in cui non si ritiene adatto o controindicato l’uso delle sospensioni di bario solfato, quali: − pazienti con sospetta perforazione della parete esofagea, gastrica o intestinale; − casi di ileo ostruttivo in soggetti in gravi condizioni, in cui è richiesta una diagnosi rapida in vista dell’intervento chirurgico; − casi di ileo paralitico post-operatorio e di ileo da meconio nei neonati; − casi di sospetto volvolo del tenue in cui è sempre presente la combinazione dell’ostruzione e della compromissione dell’irrorazione ematica del segmento interessato, a cui è associata una totale adinamia dell’intestino; − casi in cui si prevede la visualizzazione di tragitti fistolosi, dove la penetrazione delle sospensioni di bario solfato è molto spesso difficile e incompleta; − bambini, specie nei primi mesi di vita, in cui si sospettano malformazioni intestinali (megacolon, ecc.) e nei pazienti molto anziani in cui si possono verificare fenomeni gravi di costipazione con l’uso di sospensioni baritate. − CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo Iopamidolo e/o a preparazioni a base di iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo composizione. Non esistono altre controindicazioni assolute all'impiego di Gastromiro. Nella somministrazione orale i mezzi di contrasto iodati idrosolubili, come iopamidolo, non sono praticamente assorbiti e si possono escludere quindi, per questo i Citiți documentul complet
/home/resi/Importer/data/unzip/002988_026899_RCP.doc RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO GASTROMIRO 61,2% SOLUZIONE IOPAMIDOLO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GASTROMIRO 61,2% SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 ml 50 ml 100 ml Principio attivo: IOPAMIDOLO g 12,25 30,62 61,24 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6,1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per via orale e rettale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI Gastromiro è un mezzo di contrasto per l'esame radiologico del tubo digerente, sia per via orale che per via rettale (clisma). Esso è particolarmente indicato nei casi in cui non si ritiene adatto o controindicato l'uso delle sospensioni di bario solfato, quali: - pazienti con sospetta perforazione della parete esofagea, gastrica o intestinale; - casi di ileo ostruttivo in soggetti in gravi condizioni in cui è richiesta una diagnosi rapida in vista dell'intervento chirurgico; - casi di ileo paralitico post-operatorio e di ileo da meconio nei neonati; - casi di sospetto volvolo del tenue in cui è sempre presente la combinazione della ostruzione e della compromissione dell'irrorazione ematica del segmento interessato, a cui è associata una totale adinamia dell'intestino; - casi in cui si prevede la visualizzazione di tragitti fistolosi, dove la penetrazione delle sospensioni di bario solfato è molto spesso difficile e incompleta; - bambini, specie nei primi mesi di vita, in cui si sospettano malformazioni intestinali (megacolon, ecc.) e nei pazienti molto anziani in cui si possono verificare fenomeni gravi di costipazione con l'uso di sospensioni baritate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Via orale La dose di Gastromiro varia in relazione all'età ed al peso corporeo, al segment Citiți documentul complet