GASTROMIRO OS RETT 50ML 30,62G

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

IOPAMIDOLO

Διαθέσιμο από:

BRACCO IMAGING ITALIA Srl

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V08AB04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GOCCE OS/LIQUIDO OS

Σύνθεση:

"61,2% SOLUZIONE" FLACONE 50 ML PER USO ORALE O RETTALE

Kατηγορία:

H

Τρόπος διάθεσης:

Uso ospedaliero

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GASTROMIRO 61,2% SOLUZIONE
IOPAMIDOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzo di contrasto
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gastromiro è un mezzo di contrasto per l’esame radiologico del tubo digerente, sia per via orale che per
via rettale (clisma). Esso è particolarmente indicato nei casi in cui non si ritiene adatto o controindicato
l’uso delle sospensioni di bario solfato, quali:
−
pazienti con sospetta perforazione della parete esofagea, gastrica o intestinale;
−
casi di ileo ostruttivo in soggetti in gravi condizioni, in cui è richiesta  una diagnosi rapida in vista
dell’intervento chirurgico;
−
casi di ileo paralitico post-operatorio e di ileo da meconio nei neonati;
−
casi di sospetto volvolo del tenue in cui è sempre presente la combinazione dell’ostruzione e della
compromissione   dell’irrorazione   ematica   del   segmento   interessato,   a   cui   è   associata   una   totale
adinamia dell’intestino;
−
casi in cui si prevede la visualizzazione di tragitti fistolosi, dove la penetrazione delle sospensioni di
bario solfato è molto spesso difficile e incompleta;
−
bambini, specie nei primi mesi di vita, in cui si sospettano malformazioni intestinali (megacolon, ecc.)
e nei pazienti molto anziani in cui si possono verificare fenomeni gravi di costipazione con l’uso di
sospensioni baritate.
−
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo Iopamidolo e/o a preparazioni a base di iodio o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati nel paragrafo composizione.
Non esistono altre controindicazioni assolute all'impiego di Gastromiro.
Nella somministrazione orale i mezzi di contrasto iodati idrosolubili, come iopamidolo, non
sono   praticamente   assorbiti   e   si   possono   escludere   quindi,   per   questo   i

Αρχείο Π.Χ.Π.

/home/resi/Importer/data/unzip/002988_026899_RCP.doc 
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
GASTROMIRO  61,2% SOLUZIONE
IOPAMIDOLO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GASTROMIRO  61,2% SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 

     20 ml
50 ml
100 ml
Principio attivo:
IOPAMIDOLO
g  12,25
30,62
 61,24
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6,1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per via orale e rettale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI 
Gastromiro è un mezzo di contrasto per l'esame radiologico del tubo digerente, sia per via orale
che per via rettale (clisma).
Esso è particolarmente indicato nei casi in cui non si ritiene adatto o controindicato l'uso delle
sospensioni di bario solfato, quali:
-
pazienti con sospetta perforazione della parete esofagea, gastrica o
intestinale;
-
casi di ileo ostruttivo in soggetti in gravi condizioni in cui è richiesta una diagnosi rapida in
vista dell'intervento chirurgico;
-
casi di ileo paralitico post-operatorio e di ileo da meconio
nei neonati;
-
casi di sospetto volvolo del tenue in cui è sempre presente la combinazione della ostruzione
e della compromissione dell'irrorazione ematica del segmento interessato, a cui è associata
una totale adinamia dell'intestino;
-
casi in cui si  prevede  la visualizzazione di  tragitti  fistolosi, dove  la penetrazione delle
sospensioni di bario solfato è molto spesso difficile e incompleta;
-
bambini,   specie   nei   primi   mesi   di   vita,   in   cui   si   sospettano   malformazioni   intestinali
(megacolon, ecc.) e nei pazienti molto anziani in
cui si possono verificare fenomeni gravi di
costipazione con l'uso di sospensioni baritate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via orale
La dose di Gastromiro varia in relazione all'età ed al peso corporeo, al segment