Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 370 mg/g
Bimeda Animal Health Ltd.
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Omeprazol 370 mg/g
Oraal gebruik
paard
Omeprazole
CTI-code: 577146-02 - De grootte van de verpakking: 7 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-01 - De grootte van de verpakking: 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-04 - De grootte van de verpakking: 72 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-03 - De grootte van de verpakking: 14 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-12-18
Notice – Version NL GASTROBIM 370 MG/G BIJSLUITER GASTROBIM 370 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited, Unit 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GASTROBIM 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden 3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Omeprazol 370 mg HULPSTOFFEN: Gele ijzeroxide (E 172) 4 mg Kaliumsorbaat (E 202) 3 mg Butylhydroxytolueen (E 321) 0,5 mg Gladde, homogene, bruine pasta. 4. INDICATIE Behandelen en voorkomen van maagzweren. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden in dieren jonger dan 4 weken of dieren met een lichaamsgewicht minder dan 70 kg. 6. BIJWERKINGEN Er zijn geen aan de behandeling gerelateerde klinische bijwerkingen bekend. Overgevoeligheidsreacties kunnen echter niet worden uitgesloten. In gevallen van overgevoeligheidsreacties moet de behandeling onmiddellijk gestaakt worden. Notice – Version NL GASTROBIM 370 MG/G Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem. 7. DOELDIERSOORT Paard 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK. Oraal gebruik. Behandeling van maagzweren: 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, wat overeenkomt met 1 maatstreep op de spuit per 100 kg lichaamsgewicht, eenmaal daags gedurende 28 opeenvolgende dagen. Om de terugkeer van maagzweren tijdens de behandeling te verminderen, moet die onm Citiți documentul complet
RCP– Version NL GASTROBIM 370 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GASTROBIM 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Omeprazol 370 mg HULPSTOFFEN: Gele ijzeroxide (E 172) 4 mg Kaliumsorbaat (E 202) 3 mg Butylhydroxytolueen (E 321) 0,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Gladde, homogene, bruine pasta. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor het behandelen en voorkomen van maagzweren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden in dieren jonger dan 4 weken of dieren met een lichaamsgewicht minder dan 70 kg. Stress (waaronder intensieve trainingen en wedstrijden), voeren, management- en houderijpraktijken kunnen verband houden met de ontwikkeling van maagzweren in paarden. Personen die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van de paarden moeten overwegen om de ulcerogene druk te verlagen door houderijpraktijken te wijzigen teneinde één of meerdere van de volgende punten te RCP– Version NL GASTROBIM 370 MG/G bereiken: verminderde stress, minder vasten, grotere inname van ruwvoer en de mogelijkheid om te grazen. De dierenarts dient de noodzaak om relevante diagnostische testen uit te voeren te overwegen, voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Aangezien dit diergeneesmiddel irritatie en overgevoeligheidsreacties kan veroorzaken, moet direct contact met de huid en ogen vermeden worden. Gebruik ondoordringbare handschoenen en eet Citiți documentul complet