Gastrobim 370 mg/g or. pasta voorgev. dos. spuit

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Omeprazol 370 mg/g

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC-Code:

QA02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole

Dosierung:

370 mg/g

Darreichungsform:

Pasta voor oraal gebruik

Zusammensetzung:

Omeprazol 370 mg/g

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiegruppe:

paard

Therapiebereich:

Omeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 577146-02 - De grootte van de verpakking: 7 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-01 - De grootte van de verpakking: 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-04 - De grootte van de verpakking: 72 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 577146-03 - De grootte van de verpakking: 14 x 6.16 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2020-12-18

Gebrauchsinformation

Notice – Version NL
GASTROBIM 370 MG/G
BIJSLUITER
GASTROBIM 370 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GASTROBIM 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Omeprazol
370 mg
HULPSTOFFEN:
Gele ijzeroxide (E 172)
4 mg
Kaliumsorbaat (E 202)
3 mg
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,5 mg
Gladde, homogene, bruine pasta.
4.
INDICATIE
Behandelen en voorkomen van maagzweren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of een van
de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden in dieren jonger dan 4
weken of dieren met een
lichaamsgewicht minder dan 70 kg.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn geen aan de behandeling gerelateerde klinische bijwerkingen
bekend.
Overgevoeligheidsreacties kunnen echter niet worden uitgesloten. In
gevallen van
overgevoeligheidsreacties moet de behandeling onmiddellijk gestaakt
worden.
Notice – Version NL
GASTROBIM 370 MG/G
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT
Paard
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Oraal gebruik.
Behandeling van maagzweren: 4 mg omeprazol per kg lichaamsgewicht, wat
overeenkomt met 1
maatstreep op de spuit per 100 kg lichaamsgewicht, eenmaal daags
gedurende 28 opeenvolgende
dagen.
Om de terugkeer van maagzweren tijdens de behandeling te verminderen,
moet die onm

Fachinformation

RCP– Version NL
GASTROBIM 370 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GASTROBIM 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Omeprazol
370 mg
HULPSTOFFEN:
Gele ijzeroxide (E 172)
4 mg
Kaliumsorbaat (E 202)
3 mg
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Gladde, homogene, bruine pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor het behandelen en voorkomen van maagzweren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden in dieren jonger dan 4
weken of dieren met een
lichaamsgewicht minder dan 70 kg.
Stress (waaronder intensieve trainingen en wedstrijden), voeren,
management- en houderijpraktijken
kunnen verband houden met de ontwikkeling van maagzweren in paarden.
Personen die
verantwoordelijk zijn voor het welzijn van de paarden moeten overwegen
om de ulcerogene druk te
verlagen door houderijpraktijken te wijzigen teneinde één of
meerdere van de volgende punten te
RCP– Version NL
GASTROBIM 370 MG/G
bereiken: verminderde stress, minder vasten, grotere inname van
ruwvoer en de mogelijkheid om te
grazen.
De dierenarts dient de noodzaak om relevante diagnostische testen uit
te voeren te overwegen, voordat
het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Aangezien dit diergeneesmiddel irritatie en overgevoeligheidsreacties
kan veroorzaken, moet direct
contact met de huid en ogen vermeden worden. Gebruik ondoordringbare
handschoenen en eet