Gallifen 40 mg/g prémélange médic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fenbendazole 40 mg/g

Disponibil de la:

Huvepharma SA-NV

Codul ATC:

QP52AC13

INN (nume internaţional):

Fenbendazole

Dozare:

40 mg/g

Forma farmaceutică:

Prémélange médicamenteux

Compoziție:

Fenbendazole 40 mg/g

Calea de administrare:

Administration dans l'alimentation

Grupul Terapeutică:

volaille

Zonă Terapeutică:

Fenbendazole

Rezumat produs:

CTI code: 507040-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507040-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507040-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507084-01 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2017-03-08

Prospect

Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 40 MG/G
NOTICE
Gallifen 40 mg/g prémélange médicamenteux pour poulets et faisans
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen
40 mg/g prémélange médicamenteux pour poulets et faisans
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
Fenbendazole
40 mg
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INDICATIONS
Traitement des poulets infectés par
_Heterakis gallinarum _
(L5 et stades adultes) et
_Ascaridia galli _
(stades
adultes)
Traitement des faisans infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux autres benzimidazoles ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du système
national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Bijsluiter – FR Versie
GALLIFEN 40 MG/G
Faisans
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. Administration dans l’alimentation..
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La dose quotidienne est de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif
par jour, administrée dans les aliments
pendant 5 jours consécutifs.
Pour la préparation des aliments médicamenteux :
1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour correspond à 0,025
g de médicament vétérinaire par kg de
poids vif par jour.
Pour la prépara

Caracteristicilor produsului

SKP – FR Versie
GALLIFEN 40 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gallifen
40 mg/g Prémélange médicamenteux pour poulets et faisans.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole
40 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets
Faisans
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des poulets infectés par
_Heterakis gallinarum _
(L5 et stades adultes) et
_Ascaridia galli _
(stades
adultes)
Traitement des faisans infectés par
_Heterakis gallinarum _
(stades adultes)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux autres benzimidazoles ou à l’un des
excipients
_._
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques
doivent être validés par un examen plus
approfondi (ex. Test de réduction d’œufs dans les fèces). Les
résultats du / des test(s) suggèrent vivement
une résistance à un anthelminthique spécifique, un anthelminthique
appartenant à une autre catégorie
pharmaceutique et ayant un mode d’action différent devrait être
utilisé.
Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques
suivantes, car elles augmentent le risque de
développement de résistance et peuvent rendre le traitement
inefficace :

Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même
classe pendant une période
prolongée.

Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif,
une mauvaise administration
du produit, un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il
en existe un).
SKP – FR Versie
GALLIFEN 40 MG/G
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’innocuité du prod