País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazole 40 mg/g
Huvepharma SA-NV
QP52AC13
Fenbendazole
40 mg/g
Prémélange médicamenteux
Fenbendazole 40 mg/g
Administration dans l'alimentation
volaille
Fenbendazole
CTI code: 507040-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507040-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507040-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507084-01 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-03-08
Bijsluiter – FR Versie GALLIFEN 40 MG/G NOTICE Gallifen 40 mg/g prémélange médicamenteux pour poulets et faisans 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gallifen 40 mg/g prémélange médicamenteux pour poulets et faisans Fenbendazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque gramme contient : Fenbendazole 40 mg Granulés blanc cassé à jaune clair. 4. INDICATIONS Traitement des poulets infectés par _Heterakis gallinarum _ (L5 et stades adultes) et _Ascaridia galli _ (stades adultes) Traitement des faisans infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes) 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}. 7. ESPÈCES CIBLES Poulets Bijsluiter – FR Versie GALLIFEN 40 MG/G Faisans 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Administration dans l’alimentation.. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE La dose quotidienne est de 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour, administrée dans les aliments pendant 5 jours consécutifs. Pour la préparation des aliments médicamenteux : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour correspond à 0,025 g de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour. Pour la prépara Leer el documento completo
SKP – FR Versie GALLIFEN 40 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gallifen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour poulets et faisans. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 40 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux. Granulés blanc cassé à jaune clair. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets Faisans 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des poulets infectés par _Heterakis gallinarum _ (L5 et stades adultes) et _Ascaridia galli _ (stades adultes) Traitement des faisans infectés par _Heterakis gallinarum _ (stades adultes) 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients _._ 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être validés par un examen plus approfondi (ex. Test de réduction d’œufs dans les fèces). Les résultats du / des test(s) suggèrent vivement une résistance à un anthelminthique spécifique, un anthelminthique appartenant à une autre catégorie pharmaceutique et ayant un mode d’action différent devrait être utilisé. Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée. Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un). SKP – FR Versie GALLIFEN 40 MG/G 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal L’innocuité du prod Leer el documento completo