Galazolin Combi 1 mg 50 mg ml 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum + Dexpanthenolum

Dozare:

1 mg/50 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GALAZOLIN COMBI 0,5 MG/50 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
GALAZOLIN COMBI 1 MG/50 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Хуlometazolinum/Dexpanthenolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, sau dacă copilul dumneavoastră
peste 3 zile nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Galazolin Combi şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin Combi
3. Cum să utilizaţi Galazolin Combi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Galazolin Combi
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GALAZOLIN COMB
i ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Galazolin Combi, medicament sub formă de spray nazal, soluţie,
conţine în calitate de substanţe
active clorhidratul de xilometazolină (care se atribuie la
medicamentele, denumite simpatomimetice)
şi dexpantenol (care aparţine vitaminelor grupului B).
Galazolin Combi se aplică pe mucoasa nazală şi înlătură edemul
şi hiperemia ei, reduce cantitatea de
eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri.
Galazolin Combi accelerează vindecarea rănilor şi participă la
procesele de regenerare a mucoasei
nazale.
Galazolin Combi restabileşte permeabilitatea căilor nazale şi
contribuie

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi
dexpantenol 50 mg.
1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5
mg.
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi
dexpantenol 50 mg.
1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5
mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau practic incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în caz de congestie nazală în răceală şi
după intervenţii chirurgicale la nivelul
cavităţii nazale – cu scop de stimulare a proceselor de regenerare
a mucoasei şi ameliorare a
permeabilităţii căilor nazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
Doza medicamentului depinde de toleranţa individuală şi
eficacitatea terapeutică.
A nu se administra doze mai mari, decât cele recomandate.
Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă
altfel. Utilizarea
repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile.
Întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei
tratamentului la copii.
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie.
_Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani _
Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare
8-10 ore).
A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară.
La copil Galazolin Combi, 0,5 mg/50 mg/ml se va administra doar de
către o persoană adultă.
2
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal con�