Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
R01AB06
Xylometazolinum + Dexpanthenolum
1 mg/50 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia
2022-08-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GALAZOLIN COMBI 0,5 MG/50 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUŢIE GALAZOLIN COMBI 1 MG/50 MG/ML, SPRAY NAZAL, SOLUŢIE Хуlometazolinum/Dexpanthenolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă peste 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, sau dacă copilul dumneavoastră peste 3 zile nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Galazolin Combi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin Combi 3. Cum să utilizaţi Galazolin Combi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Galazolin Combi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GALAZOLIN COMB i ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Galazolin Combi, medicament sub formă de spray nazal, soluţie, conţine în calitate de substanţe active clorhidratul de xilometazolină (care se atribuie la medicamentele, denumite simpatomimetice) şi dexpantenol (care aparţine vitaminelor grupului B). Galazolin Combi se aplică pe mucoasa nazală şi înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Galazolin Combi accelerează vindecarea rănilor şi participă la procesele de regenerare a mucoasei nazale. Galazolin Combi restabileşte permeabilitatea căilor nazale şi contribuie Lees het volledige document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg. Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Lichid transparent, incolor sau practic incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în caz de congestie nazală în răceală şi după intervenţii chirurgicale la nivelul cavităţii nazale – cu scop de stimulare a proceselor de regenerare a mucoasei şi ameliorare a permeabilităţii căilor nazale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. Doza medicamentului depinde de toleranţa individuală şi eficacitatea terapeutică. A nu se administra doze mai mari, decât cele recomandate. Durata tratamentului este de maxim 7 zile, dacă medicul nu recomandă altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile. Întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii. Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml 1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie. _Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani _ Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară. La copil Galazolin Combi, 0,5 mg/50 mg/ml se va administra doar de către o persoană adultă. 2 Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml 1 doză de spray nazal con Lees het volledige document