Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N03AX12
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA MYLAN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 90 cápsulas Revocado 12/04/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA MYLAN 300 MG CÁPSULAS DURAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puedeque volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Mylan 3. Cómo tomar Gabapentina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: Gabapentina Mylan se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Mylan para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Mylan añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Mylan también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Mylan se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La s Citiți documentul complet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Mylan 300 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Gabapentina Mylan 300 mg contiene 300 mg gabapentina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura de Gabapentina Mylan 300 mg contiene 67,5 mg de lactosa (anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas de gelatina dura (nº 1), con cuerpo y tapa de color amarillo opaco, rellenas de polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción del tratamiento con gabapentina: 2 de 15 De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con gabapentina tiene que ser interrumpido, se recomienda hacerlo gradualmente durante al menos 1 semana, independientemente de la indicación. EPILEPSIA La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. Citiți documentul complet