GABAPENTINA MYLAN 300 mg CÁPSULAS DURAS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N03AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTINA

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA

Composição:

GABAPENTINA 300 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Gabapentina

Resumo do produto:

GABAPENTINA MYLAN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 90 cápsulas Revocado 12/04/2017 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA MYLAN 300 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puedeque volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y
no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Mylan
3.
Cómo tomar Gabapentina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico.
EPILEPSIA: Gabapentina Mylan se utiliza para tratar ciertas clases de
epilepsia (crisis que están inicialmente
limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende
a otras partes del cerebro o no). Su
médico le recetará Gabapentina Mylan para ayudar a tratar su
epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Mylan
añadido a su tratamiento actual a
menos que se le indique de otra manera.
Gabapentina Mylan también se puede administrar como único fármaco
en el tratamiento de adultos y niños
mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Mylan se utiliza para
tratar el dolor crónico causado por daños
en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor
neuropático periférico (principalmente
en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La s

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Mylan 300 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Gabapentina Mylan 300 mg contiene 300 mg
gabapentina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de Gabapentina Mylan 300 mg contiene 67,5 mg de
lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas de gelatina dura (nº 1), con cuerpo y tapa de color
amarillo opaco, rellenas de polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina:
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De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con
gabapentina tiene que ser interrumpido, se
recomienda hacerlo gradualmente durante al menos 1 semana,
independientemente de la indicación.
EPILEPSIA
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo.