Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FUROSEMIDE
NORIDEM ENTERPRISES LTD
C03CA01
FUROSEMIDE
M
FUROSEMIDE
050160124 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 050160098 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 5 ML - Autorizzato; 050160074 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 5 ML - Autorizzato; 050160050 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 4 ML - Autorizzato; 050160011 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 2 ML - Autorizzato; 050160035 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 4 ML - Autorizzato; 050160112 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 050160023 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FUROSEMIDE NORIDEM_ _10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se si manifestano effetti indesiderati. Compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencanti in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Furosemide Noridem e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Noridem 3. Come Furosemide Noridem è somministrato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Furosemide Noridem 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FUROSEMIDE NORIDEM E A COSA SERVE Furosemide appartiene ad un gruppo di medicinali noti come diuretici dell’ansa (aiutano a produrre più urina). Furosemide Noridem è indicato per trattare insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica (la fibrosi irreversibile del fegato) o malattia renale accompagnata da ritenzione dei liquidi. E’ indicato per l’ipertensione (pressione alta del sangue) come mono-terapia o in combinazione con altri medicinali antipertensivi in pazienti con insufficienza cardiaca o malattia renale cronica, o ipertensione sostenuta o quando i medicinali di prima linea non risultano sufficienti o tollerati. La somministrazione endovenosa è raccomandat Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Furosemide Noridem_ _10 mg/mL Soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni soluzione da 2 ml contiene 20 mg di furosemide. Ogni soluzione da 4 ml contiene 40 mg di furosemide. Ogni soluzione da 5 ml contiene 50 mg di furosemide. Ogni soluzione da 25 ml contiene 250 mg di furosemide. Eccipiente con effetti noti: Ogni ml di Furosemide Noridem_ _contiene fino a 3.73 mg (0.162 mmol) di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusioni. Soluzione sterile iniettabile/per infusioni limpida e priva di colore o quasi priva di colore, sostanzialmente priva di particelle visibili. Osmolalità: 270 – 310 mOsm/kg pH: da 8.00 a 9.30 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’uso della formulazione endovenosa è appropriato qualora sia necessaria una diuresi tempestiva, o qualora la somministrazione orale sia impossibile. Insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica o malattia renale accompagnata da ritenzione di liquidi. Come mono-terapia per l’ipertensione o in combinazione con altri medicinali antipertensivi in pazienti con insufficienza cardiaca o malattia renale cronica, o ipertensione persistente o quando i medicinali di prima linea non risultano sufficienti o tollerati. La somministrazione endovenosa è raccomandata qualora sia necessaria una diuresi immediata, come in caso di edema polmonare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose utilizzata deve essere la più bassa sufficiente Citiți documentul complet