FUROSEMIDE NORIDEM

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

FUROSEMIDE

Fáanlegur frá:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

ATC númer:

C03CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FUROSEMIDE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

FUROSEMIDE

Vörulýsing:

050160124 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 050160098 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 5 ML - Autorizzato; 050160074 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 5 ML - Autorizzato; 050160050 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 4 ML - Autorizzato; 050160011 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 2 ML - Autorizzato; 050160035 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FIALE IN PP DA 4 ML - Autorizzato; 050160112 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 5 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 050160023 - ?10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE? 10 FIALE IN PP DA 2 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FUROSEMIDE NORIDEM_ _10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se si manifestano
effetti indesiderati. Compresi
qualsiasi effetto indesiderato non elencanti in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Furosemide Noridem e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Noridem
3.
Come Furosemide Noridem è somministrato
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Furosemide Noridem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FUROSEMIDE NORIDEM E A COSA SERVE
Furosemide appartiene ad un gruppo di medicinali noti come diuretici
dell’ansa (aiutano a produrre
più urina).
Furosemide Noridem è indicato per trattare insufficienza cardiaca
congestizia, cirrosi epatica (la
fibrosi irreversibile del fegato) o malattia renale accompagnata da
ritenzione dei liquidi.
E’ indicato per l’ipertensione (pressione alta del sangue) come
mono-terapia o in combinazione con
altri medicinali antipertensivi in pazienti con insufficienza cardiaca
o malattia renale cronica, o
ipertensione sostenuta o quando i medicinali di prima linea non
risultano sufficienti o tollerati.
La somministrazione endovenosa è raccomandat

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Furosemide Noridem_ _10 mg/mL Soluzione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni soluzione da 2 ml contiene 20 mg di furosemide.
Ogni soluzione da 4 ml contiene 40 mg di furosemide.
Ogni soluzione da 5 ml contiene 50 mg di furosemide.
Ogni soluzione da 25 ml contiene 250 mg di furosemide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni ml di Furosemide Noridem_ _contiene fino a 3.73 mg (0.162 mmol)
di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusioni.
Soluzione sterile iniettabile/per infusioni limpida e priva di colore
o quasi priva di
colore, sostanzialmente priva di particelle visibili.
Osmolalità: 270 – 310 mOsm/kg
pH: da 8.00 a 9.30
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso della formulazione endovenosa è appropriato qualora sia
necessaria una diuresi
tempestiva, o qualora la somministrazione orale sia impossibile.
Insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica o malattia renale
accompagnata da
ritenzione di liquidi. Come mono-terapia per l’ipertensione o in
combinazione con altri
medicinali antipertensivi in pazienti con insufficienza cardiaca o
malattia renale
cronica, o ipertensione persistente o quando i medicinali di prima
linea non risultano
sufficienti o tollerati.
La somministrazione endovenosa è raccomandata qualora sia necessaria
una diuresi
immediata, come in caso di edema polmonare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose utilizzata deve essere la più bassa sufficiente