Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
UAB Norameda, Litva
C03CA01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
sol ijf 10x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 10x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohned
Viazaný na lekársky predpis
50 - DIURETICA
Furosemid
sol ijf 10x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 10x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohnedá)
R - Aktuálna registrácia
2018-04-26
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA FUROSEMIDE NORAMEDA 10 MG/ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK furosemid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Furosemide Norameda a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemide Norameda 3. Ako používať Furosemide Norameda 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Furosemide Norameda 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE FUROSEMIDE NORAMEDA A NA ČO SA POUŽÍVA Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok obsahuje liečivo furosemid. Furosemid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká. Furosemid pôsobí tak, že napomáha tvoriť viac moču. Pomáha zmierniť príznaky spojené so zadržiavaním väčšieho množstva tekutín v tele. Váš lekár vám predpísal Furosemide Norameda z jedného z nasledujúcich dôvodov: - keď je potrebné rýchle a účinné odstránenie zadržiavanej tekutiny z tela. - ak nie ste schopný požiť liečivo ústami alebo ak je situácia naliehavá. - ak máte veľa nahromadenej tekutiny v okolí srdca, pľúc, pečene alebo obličiek. FUROSEMIDE INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK SA MUSÍ PODÁVAŤ VÝHRADNE POD LEKÁRSKYM DOZOROM. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PR Citiți documentul complet
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu. 2 ml sterilného injekčného/infúzneho roztoku obsahujú 20 mg furosemidu. 5 ml sterilného injekčného/infúzneho roztoku obsahujú 50 mg furosemidu. Pomocná látka so známym účinkom: Obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu dávku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný/infúzny roztok. Číry a bezfarebný až takmer bezfarebný roztok, v podstate bez viditeľných častíc. pH roztoku sa pohybuje v rozmedzí 8,00 až 9,30. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE V prípade akútnych zdravotných stavov, keď je potrebná okamžitá diuréza alebo keď nie je možná perorálna liečba. - Edém spôsobený ochoreniami srdca alebo pečene. - Edém spôsobený ochoreniami obličiek (v prípade nefrotického syndrómu je dôležitá liečba základného ochorenia). - Edém pľúc (napr. v prípade akútneho srdcového zlyhávania). Furosemid je indikovaný dospelým a dospievajúcim nad 15 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov_ Ak si okolnosti nevyžadujú zníženú dávku (pozri nižšie), začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je 20 mg až 40 mg furosemidu podaného intravenózne (alebo vo výnimočných prípadoch intramuskulárne); maximálna dávka sa mení v závislosti od individuálnej odpovede pacienta. Ak sú potrebné vyššie dávky, majú sa zvyšovať po 20 mg a nemajú sa podávať častejšie ako každé dve hodiny. U dospelých je odporúčaná maximálna denná dávka furosemidu 1500 mg. Úbytok hmotnosti vyvolaný zvýšenou diurézou nemá prekročiť 1 kg za deň. _Pediatrická populácia_ 1 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG Intravenózne Citiți documentul complet