Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

UAB Norameda, Litva

ATC kood:

C03CA01

Manustamisviis:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Ühikuid pakis:

sol ijf 10x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 10x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohned

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

50 - DIURETICA

Terapeutiline ala:

Furosemid

Toote kokkuvõte:

sol ijf 10x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x2 ml/20 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 10x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohnedá); sol ijf 25x5 ml/50 mg (amp.skl.-žltohnedá)

Volitamisolek:

R - Aktuálna registrácia

Loa andmise kuupäev:

2018-04-26

Infovoldik

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUROSEMIDE NORAMEDA 10 MG/ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furosemide Norameda a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Furosemide Norameda
3.
Ako používať Furosemide Norameda
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furosemide Norameda
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUROSEMIDE NORAMEDA A NA ČO SA POUŽÍVA
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok obsahuje
liečivo furosemid. Furosemid patrí
do skupiny liečiv nazývaných diuretiká. Furosemid pôsobí tak,
že napomáha tvoriť viac moču. Pomáha
zmierniť príznaky spojené so zadržiavaním väčšieho množstva
tekutín v tele.
Váš lekár vám predpísal Furosemide Norameda z jedného z
nasledujúcich dôvodov:
-
keď je potrebné rýchle a účinné odstránenie zadržiavanej
tekutiny z tela.
-
ak nie ste schopný požiť liečivo ústami alebo ak je situácia
naliehavá.
-
ak máte veľa nahromadenej tekutiny v okolí srdca, pľúc, pečene
alebo obličiek.
FUROSEMIDE INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK SA MUSÍ PODÁVAŤ VÝHRADNE POD
LEKÁRSKYM DOZOROM.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PR

Toote omadused

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furosemide Norameda 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu.
2 ml sterilného injekčného/infúzneho roztoku obsahujú 20 mg
furosemidu.
5 ml sterilného injekčného/infúzneho roztoku obsahujú 50 mg
furosemidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Obsahuje menej ako 1 mmol
sodíka (23 mg) na jednu dávku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný/infúzny roztok.
Číry a bezfarebný až takmer bezfarebný roztok, v podstate bez
viditeľných častíc.
pH roztoku sa pohybuje v rozmedzí 8,00 až 9,30.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
V prípade akútnych zdravotných stavov, keď je potrebná okamžitá
diuréza alebo keď nie je možná
perorálna liečba.
-
Edém spôsobený ochoreniami srdca alebo pečene.
-
Edém spôsobený ochoreniami obličiek (v prípade nefrotického
syndrómu je dôležitá liečba
základného ochorenia).
-
Edém pľúc (napr. v prípade akútneho srdcového zlyhávania).
Furosemid je indikovaný dospelým a dospievajúcim nad 15 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 15 rokov_
Ak si okolnosti nevyžadujú zníženú dávku (pozri nižšie),
začiatočná dávka pre dospelých
a dospievajúcich nad 15 rokov je 20 mg až 40 mg furosemidu podaného
intravenózne (alebo vo
výnimočných prípadoch intramuskulárne); maximálna dávka sa
mení v závislosti od individuálnej
odpovede pacienta.
Ak sú potrebné vyššie dávky, majú sa zvyšovať po 20 mg a
nemajú sa podávať častejšie ako každé dve
hodiny.
U dospelých je odporúčaná maximálna denná dávka furosemidu 1500
mg.
Úbytok hmotnosti vyvolaný zvýšenou diurézou nemá prekročiť 1
kg za deň.
_Pediatrická populácia_
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2016/02910-REG
Intravenózne