Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
651 FUROSEMID
AS Kalceks, Riga Array
C03CA01
651 FUROSEMID
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
FUROSEMID
Kód SÚKL: 0276179 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276176 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251020 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251026 Velikost balení: 25X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251025 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276178 Velikost balení: 50X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276177 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251030 Velikost balení: 25X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251021 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251027 Velikost balení: 50X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251029 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251024 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251028 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251022 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251023 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251031 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-06-15
1 Sp. zn. sukls52091/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FUROSEMIDE KALCEKS 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK furosemid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE T ENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Furosemide Kalceks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Furosemide Kalceks podán 3. Jak se Furosemide Kalceks podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Furosemide Kalceks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FUROSEMIDE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok obsahuje léčivou látku furosemid. Furosemid patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika (léky podporující vylučování vody z těla). Funguje tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k úlevě od příznaků způsobených tím, že Vaše tělo obsahuje příliš mnoho tekutin. Používá se, pokud dostatečný výdej moči není dosažen perorálně (ústy) podaným furosemidem nebo pokud perorální podání není možné. Furosemide Kalceks se používá: ‒ k léčbě zadržování tekutiny ve tkáních (otoku) a/nebo hromadění tekutiny v břišní dutině (ascites) způsobených onemocněním srdce nebo jater; ‒ k léč Citiți documentul complet
1 Sp. zn. sukls52091/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu. Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje 20 mg furosemidu. Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje 40 mg furosemidu. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 50 mg furosemidu. Jedna ampulka s 25 ml roztoku obsahuje 250 mg furosemidu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Jeden ml roztoku obsahuje 3,686 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze). Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok, bez viditelných částic. pH mezi 8,0 a 9,3 Osmolalita 260-310 mosmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok je indikován v následujících případech, pokud není perorálním podáním furosemidu dosaženo adekvátní diurézy nebo pokud perorální podání není možné: ‒ edém a/nebo ascites vyvolaný onemocněním srdce nebo jater; ‒ edém vyvolaný onemocněním ledvin; ‒ plicní edém (např. při akutním srdečním selhání); ‒ hypertenzní krize (jako doplněk k dalším terapeutickým opatřením). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování má být stanoveno individuálně, zejména v závislosti na úspěšnosti léčby. Vždy má být použita nejnižší dávka, při které je dosaženo požadovaného účinku. Dávkování _Dospělí_ _ _ _ _ _Edém a/nebo ascites vyvolaný onemocněním srdce nebo jater_ Počáteční dávka 2-4 ml (odpovídající 20-40 mg furosemidu) intravenózně. U edémů, které se obtížně mobilizují, lze tuto dávku ve vhodných intervalech opakovat až do nástupu diurézy. 2 _Edém vyvolaný onemocněním ledvin_ Počáteční dávka 2-4 ml (odpovídající 20-40 mg furosemidu) intravenózně. U edémů, které se obtížně mobilizují, lze tuto dávku ve vhodných intervalech opakovat až do n Citiți documentul complet