FUROSEMIDE KALCEKS 10MG/ML Injekční/infuzní roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

651 FUROSEMID

Disponible des:

AS Kalceks, Riga Array

Codi ATC:

C03CA01

Designació comuna internacional (DCI):

651 FUROSEMID

Dosis:

10MG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční/infuzní roztok

Vía de administración:

Intramuskulární/intravenózní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

FUROSEMID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0276179 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276176 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251020 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251026 Velikost balení: 25X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251025 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276178 Velikost balení: 50X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276177 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251030 Velikost balení: 25X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251021 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251027 Velikost balení: 50X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251029 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251024 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251028 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251022 Velikost balení: 25X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251023 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251031 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2021-06-15

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls52091/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FUROSEMIDE KALCEKS 10
MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
furosemid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE
T
ENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Furosemide Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Furosemide Kalceks
podán
3.
Jak se Furosemide Kalceks podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Furosemide Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUROSEMIDE KALCEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok obsahuje
léčivou látku furosemid. Furosemid
patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika
(léky podporující vylučování vody z těla).
Funguje tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k
úlevě od příznaků způsobených tím, že Vaše
tělo obsahuje příliš mnoho tekutin.
Používá se, pokud dostatečný výdej moči není dosažen
perorálně (ústy) podaným furosemidem nebo
pokud perorální podání není možné.
Furosemide Kalceks se používá:
‒
k léčbě zadržování tekutiny ve tkáních (otoku) a/nebo
hromadění tekutiny v břišní dutině
(ascites) způsobených onemocněním srdce nebo jater;
‒
k léč

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls52091/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu.
Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje 20 mg furosemidu.
Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje 40 mg furosemidu.
Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje 50 mg furosemidu.
Jedna ampulka s 25 ml roztoku obsahuje 250 mg furosemidu.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
Jeden ml roztoku obsahuje 3,686 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze).
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok, bez viditelných
částic.
pH mezi 8,0 a 9,3
Osmolalita 260-310 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Furosemide Kalceks 10 mg/ml injekční/infuzní roztok je indikován v
následujících případech, pokud
není perorálním podáním furosemidu dosaženo adekvátní diurézy
nebo pokud perorální podání není
možné:
‒
edém a/nebo ascites vyvolaný onemocněním srdce nebo jater;
‒
edém vyvolaný onemocněním ledvin;
‒
plicní edém (např. při akutním srdečním selhání);
‒
hypertenzní krize (jako doplněk k dalším terapeutickým
opatřením).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování má být stanoveno individuálně, zejména v závislosti
na úspěšnosti léčby. Vždy má být
použita nejnižší dávka, při které je dosaženo požadovaného
účinku.
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_ _
_Edém a/nebo ascites vyvolaný onemocněním srdce nebo jater_
Počáteční dávka 2-4 ml (odpovídající 20-40 mg furosemidu)
intravenózně. U edémů, které se obtížně
mobilizují, lze tuto dávku ve vhodných intervalech opakovat až do
nástupu diurézy.
2
_Edém vyvolaný onemocněním ledvin_
Počáteční dávka 2-4 ml (odpovídající 20-40 mg furosemidu)
intravenózně. U edémů, které se obtížně
mobilizují, lze tuto dávku ve vhodných intervalech opakovat až do
n