Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fuzido rūgštis
Amdipharm Limited
S01AA13
Fuzido acid
10 mg/g
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Fusidic acid
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FUCITHALMIC 10 MG/G AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) fuzido rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fucithalmic ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fucithalmic 3. Kaip vartoti Fucithalmic 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fucithalmic 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FUCITHALMIC IR KAM JIS VARTOJAMAS Fucithalmic yra akių lašai (suspensija), kuriais gydomas fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų sukeltas ūmus bakterinis konjuktyvitas (akių junginės uždegimas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCITHALMIC FUCITHALMIC VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija fuzido rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fucithalmic. Nevartokite Fucithalmic ilgą laiką, kadangi gali išsivystyti bakterijų atsparumas. Vartojant šį vaistą, negalima nešioti jokio tipo kontaktinių lęšių. Fucithalmic sudėtyje esantys mikrokristalai gali subraižyti kontaktinius lęšius ar rageną. Kontaktinius lęšius galima vėl įdėti, praėjus 12 valandų po gydymo kurso. KITI VAISTAI IR FUCITHALMIC Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. NĖŠTUMAS, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAISINGUMAS Jeig Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fucithalmic 10 mg/g akių lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame (33 akių lašuose) akių lašų yra 10 mg fuzido rūgšties. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas (0,01 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija). Akių lašai yra baltos ar beveik baltos spalvos, tiršta suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1) sukelto ūminio bakterinio konjunktyvito gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartoti po 1 akių lašą į akį (akis) 2 kartus per parą (1 akių lašą ryte ir 1 lašą vakare). Gydyti reikia mažiausiai 2 paras dar po to, kai akis atgauna įprastą išvaizdą. Ypatingos pacientų populiacijos _Vaikų populiacija_ Fucithalmic galima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kadangi žymi dalis pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, yra vaikai nuo 28 dienų iki 11 metų amžiaus. _Senyviems _≥65 _metų pacientams_ Klinikiniuose tyrimuose didelė dalis dalyvavusių pagyvenusių pacientų buvo vyresni kaip 65 m., todėl šio amžiaus žmonės gali vartoti Fucithalmic. _Pacientams kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra atlikta klinikinių tyrimų pacientams, turintiems kepenų ir inkstų nepakankamumą, kuriais remiantis vaistinį preparatą reikėtų skirti atsargiai ar koreguoti jo dozavimą. Vartojimo metodas Vartoti tik ant akių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Buvo gauta pranešimų apie bakterijų atsparumą vartojant fuzido rūgštį. Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis fuzido rūgšties vartojimas Citiți documentul complet