Fucithalmic

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Fuzido rūgštis

Available from:

Amdipharm Limited

ATC code:

S01AA13

INN (International Name):

Fuzido acid

Dosage:

10 mg/g

Pharmaceutical form:

akių lašai (suspensija)

Administration route:

vartoti ant akių

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fusidic acid

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1995-04-05

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUCITHALMIC 10 MG/G AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
fuzido rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fucithalmic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fucithalmic
3.
Kaip vartoti Fucithalmic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fucithalmic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUCITHALMIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fucithalmic yra akių lašai (suspensija), kuriais gydomas fuzido
rūgščiai jautrių mikroorganizmų
sukeltas ūmus bakterinis konjuktyvitas (akių junginės uždegimas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FUCITHALMIC
FUCITHALMIC VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija fuzido rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Fucithalmic.

Nevartokite Fucithalmic ilgą laiką, kadangi gali išsivystyti
bakterijų atsparumas.

Vartojant šį vaistą, negalima nešioti jokio tipo kontaktinių
lęšių. Fucithalmic sudėtyje esantys
mikrokristalai gali subraižyti kontaktinius lęšius ar rageną.
Kontaktinius lęšius galima vėl
įdėti, praėjus 12 valandų po gydymo kurso.
KITI VAISTAI IR FUCITHALMIC
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
NĖŠTUMAS, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAISINGUMAS
Jeig

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fucithalmic 10 mg/g akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame (33 akių lašuose) akių lašų yra 10 mg fuzido
rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
(0,01 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Akių lašai yra baltos ar beveik baltos spalvos, tiršta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fuzido rūgščiai jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1) sukelto ūminio
bakterinio konjunktyvito gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti po 1 akių lašą į akį (akis) 2 kartus per parą (1 akių
lašą ryte ir 1 lašą vakare). Gydyti reikia
mažiausiai 2 paras dar po to, kai akis atgauna įprastą išvaizdą.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
Fucithalmic galima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kadangi
žymi dalis pacientų,
dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, yra vaikai nuo 28 dienų iki 11
metų amžiaus.
_Senyviems _≥65 _metų pacientams_
Klinikiniuose tyrimuose didelė dalis dalyvavusių pagyvenusių
pacientų buvo vyresni kaip 65 m., todėl
šio amžiaus žmonės gali vartoti Fucithalmic.
_Pacientams kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra atlikta klinikinių tyrimų pacientams, turintiems kepenų ir
inkstų nepakankamumą, kuriais
remiantis vaistinį preparatą reikėtų skirti atsargiai ar koreguoti
jo dozavimą.
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Buvo gauta pranešimų apie bakterijų atsparumą vartojant fuzido
rūgštį.
Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, ilgalaikis ir pasikartojantis
fuzido rūgšties vartojimas