Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidrocortisona + Ácido fusídico
Leo Pharma A/S
D07CA01
Hydrocortisone + Acid fusídico
10 mg/g + 20 mg/g
Creme
Ácido fusídico 20 mg/g ; Hidrocortisona, acetato 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
N/A
hydrocortisone and antibiotics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2825982 CNPEM: 50090135 CHNM: 10057284 Não Comercializado
Autorizado
1998-11-27
APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme Ácido fusídico /Acetato de hidrocortisona Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é o Fucidine H e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Fucidine H 3. Como utilizar Fucidine H 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fucidine H 6. Outras informações 1. O QUE É Fucidine H E PARA QUE É UTILIZADO Fucidine H associa um efeito antibacteriano do ácido fusídico (antibiótico) com um efeito anti – inflamatório do acetato de hidrocortisona (corticosteróide). É utilizado no tratamento tópico da dermatite atópica infectada (vulgarmente conhecida por eczema, é uma doença acompanhada de inflamação, vermelhidão, exsudação ou descamação e prurido (comichão) frequentemente de origem alérgica). 2. ANTES DE UTILIZAR Fucidine H Não utilize Fucidine H se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ácido fusídico /Acetato de hidrocortisona ou a qualquer outro componente de Fucidine H. - Se tem infecções na pele causadas por bactérias, vírus ou fungos (tais como herpes ou varicela). - Se tiver doenças atróficas da pele. - Se tiver tuberculose. - Se tiver lesões sifilíticas. - Se tiver dermatite perioral. - Se tiver rosácea (rubor intenso da pele da face) - Numa úlcera. Tome especial cuidado com Fucidine H - Aplicar com cuidado quando tiver de utilizar perto dos olhos. O Fucidine H não deve entrar em contacto com olhos. APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED - A utilização de Fucidine H está limita Citiți documentul complet
APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ácido fusídico 20 mg/g e Acetato de hidrocortisona 10 mg/g. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme branco miscível em água. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dermatite atópica infectada 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e Crianças: Fucidine H creme deve ser aplicado na área afectada da pele 3 vezes ao dia, durante um máximo de 2 semanas. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade conhecida ao ácido fusídico, acetato de hidrocortisona ou a qualquer dos excipientes. O Fucidine H creme não deve ser utilizado por doentes com atrofia cutânea ou ulceração. Devido à presença do corticosteróide, Fucidine H está contra-indicado nas seguintes situações: infecções primárias da pele originadas por bactérias, fungos ou vírus (tais como herpes ou varicela), manifestações cutâneas relacionadas com tuberculose ou sífilis, dermatite perioral e rosácea. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O tratamento tópico prolongado e continuado deve ser evitado. Pode ocorrer supressão da glândula supra-renal mesmo sem oclusão. Podem ocorrer alterações atróficas no rosto e, em menor grau, noutras partes do corpo após tratamento prolongado com esteróides de uso tópico. APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED Foi relatada resistência bacteriana com o uso de ácido fusídico. Tal como com todos os antibióticos, o seu uso recorrente ou prolongado pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao antibiótico. O uso da combinação de esteróides e antibióticos deve ser limitada a 2 semanas, tendo em conta que os esteróides podem mascarar a infecção ou reacções de hipersensibilidade. O Fucidine H contém butil-hidroxianisol e álcool cetílico que podem causar reacções locais na pele (ex: dermatite de contac Citiți documentul complet