Fucidine H 10 mg/g + 20 mg/g Creme

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Hidrocortisona + Ácido fusídico

Disponible depuis:

Leo Pharma A/S

Code ATC:

D07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrocortisone + Acid fusídico

Dosage:

10 mg/g + 20 mg/g

forme pharmaceutique:

Creme

Composition:

Ácido fusídico 20 mg/g ; Hidrocortisona, acetato 10 mg/g

Mode d'administration:

Uso cutâneo

Unités en paquet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

classe:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

hydrocortisone and antibiotics

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 2825982 CNPEM: 50090135 CHNM: 10057284 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1998-11-27

Notice patient

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme
Ácido fusídico /Acetato de hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é o Fucidine H e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Fucidine H
3. Como utilizar Fucidine H
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fucidine H
6. Outras informações
1. O QUE É Fucidine H E PARA QUE É UTILIZADO
Fucidine H associa um efeito antibacteriano do ácido fusídico
(antibiótico) com um
efeito anti – inflamatório do acetato de hidrocortisona
(corticosteróide).
É utilizado no tratamento tópico da dermatite atópica infectada
(vulgarmente
conhecida por eczema, é uma doença acompanhada de inflamação,
vermelhidão,
exsudação
ou
descamação
e
prurido
(comichão)
frequentemente
de
origem
alérgica).
2. ANTES DE UTILIZAR Fucidine H
Não utilize Fucidine H se tem alergia (hipersensibilidade) ao Ácido
fusídico /Acetato
de hidrocortisona ou a qualquer outro componente de Fucidine H.
- Se tem infecções na pele causadas por bactérias, vírus ou fungos
(tais como herpes
ou varicela).
- Se tiver doenças atróficas da pele.
- Se tiver tuberculose.
- Se tiver lesões sifilíticas.
- Se tiver dermatite perioral.
- Se tiver rosácea (rubor intenso da pele da face)
- Numa úlcera.
Tome especial cuidado com Fucidine H
- Aplicar com cuidado quando tiver de utilizar perto dos olhos. O
Fucidine H não deve
entrar em contacto com olhos.
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
- A utilização de Fucidine H está limita

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fucidine H 20 mg/g + 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ácido fusídico 20 mg/g e Acetato de hidrocortisona 10 mg/g.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco miscível em água.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dermatite atópica infectada
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e Crianças:
Fucidine H creme deve ser aplicado na área afectada da pele 3 vezes
ao dia, durante
um máximo de 2 semanas.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao ácido fusídico, acetato de
hidrocortisona ou a
qualquer dos excipientes.
O Fucidine H creme não deve ser utilizado por doentes com atrofia
cutânea ou
ulceração.
Devido à presença do corticosteróide, Fucidine H está
contra-indicado nas seguintes
situações: infecções primárias da pele originadas por bactérias,
fungos ou vírus (tais
como herpes ou varicela), manifestações cutâneas relacionadas com
tuberculose ou
sífilis, dermatite perioral e rosácea.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O tratamento tópico prolongado e continuado deve ser evitado. Pode
ocorrer
supressão da glândula supra-renal mesmo sem oclusão. Podem ocorrer
alterações
atróficas no rosto e, em menor grau, noutras partes do corpo após
tratamento
prolongado com esteróides de uso tópico.
APROVADO EM
28-01-2011
INFARMED
Foi relatada resistência bacteriana com o uso de ácido fusídico.
Tal como com todos
os antibióticos, o seu uso recorrente ou prolongado pode aumentar o
risco de
desenvolvimento de resistência ao antibiótico. O uso da combinação
de esteróides e
antibióticos deve ser limitada a 2 semanas, tendo em conta que os
esteróides podem
mascarar a infecção ou reacções de hipersensibilidade.
O Fucidine H contém butil-hidroxianisol e álcool cetílico que podem
causar reacções
locais na pele (ex: dermatite de contac