Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfusidat
LEO Pharma A/S
D09AA02
sodium salt
imprægneret gaze
1968-04-16
22. JULI 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR FUCIDIN, IMPRÆGNERET GAZE 0. D.SP.NR. 2212 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fucidin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 sv.t. natriumfusidat 30 mg/100 cm 2 . Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Butylhydroxytoluene (E321), cetylalkohol og lanolin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Imprægneret gaze. 10 x 10 cm gazestykker imprægneret med salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hudinfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for natriumfusidat. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Appliceres 1 gang daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bakteriel resistens af _Staphylococcus aureus_ er rapporteret ved topikal behandling med Fucidin. Som det gælder for alle antibiotika kan forlænget eller gentagen anvendelse af fusidinsyre øge risikoen for udvikling af antibiotikaresistens. _05344_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Når Fucidin imprægneret gaze anvendes i ansigtet, skal der udvises forsigtighed for at undgå _ _ kontakt med øjnene, da hjælpestoffet i salven kan medføre irritation af conjunctiva. Fucidin imprægneret gaze må ikke bruges på alvorligt læderet hud. Fucidin imprægneret gaze indeholder cetylalkohol og lanolin Disse hjælpestoffer kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). Fucidin imprægneret gaze indeholder desuden Butylhydroxytoluen (E321). Som kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke udført interaktionsstudier. Risikoen for interaktioner med systemisk administrerede lægemidler anses at være minimal da den systemiske absorption af topikal påført Fucidin er ubetydelig. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide Citiți documentul complet