Fucidin imprægneret gaze

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Natriumfusidat

Commercializzato da:

LEO Pharma A/S

Codice ATC:

D09AA02

INN (Nome Internazionale):

sodium salt

Forma farmaceutica:

imprægneret gaze

Data dell'autorizzazione:

1968-04-16

Scheda tecnica

22. JULI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN, IMPRÆGNERET GAZE
0.
D.SP.NR.
2212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fucidin salve 1,5 g/100 cm
2
sv.t. natriumfusidat 30 mg/100 cm
2
.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluene (E321), cetylalkohol og lanolin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Imprægneret gaze.
10 x 10 cm gazestykker imprægneret med salve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
natriumfusidat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Appliceres 1 gang daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bakteriel resistens af _Staphylococcus aureus_ er rapporteret ved
topikal behandling med
Fucidin. Som det gælder for alle antibiotika kan forlænget eller
gentagen anvendelse af
fusidinsyre øge risikoen for udvikling af antibiotikaresistens.
_05344_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Når Fucidin imprægneret gaze anvendes i ansigtet, skal der udvises
forsigtighed for at
undgå _ _ kontakt med øjnene, da hjælpestoffet i salven kan
medføre irritation af conjunctiva.
Fucidin imprægneret gaze må ikke bruges på alvorligt læderet hud.
Fucidin imprægneret gaze indeholder cetylalkohol og lanolin Disse
hjælpestoffer kan give
lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem). Fucidin imprægneret gaze
indeholder desuden
Butylhydroxytoluen (E321). Som kan give lokalt hududslæt (f.eks.
kontakteksem) og
irritation af øjne og slimhinder.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier. Risikoen for interaktioner
med systemisk
administrerede lægemidler anses at være minimal da den systemiske
absorption af topikal
påført Fucidin er ubetydelig.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet:
Bør kun anvendes med forsigtighed til gravide