Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Hydrocortisone acetate, Fusidic acid

Disponibil de la:

LEO PHARMA A/S

Codul ATC:

D07CA01

INN (nume internaţional):

Hydrocortisone acetate, Fusidic acid

Forma farmaceutică:

emulsiovoide

Unități în pachet:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 445155) Ei kaupan: 5 g, 15 g

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g, 15 g

Zonă Terapeutică:

hydrokortisoni ja antibiootit

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 1709

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1997-06-02

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCIDIN-HYDROCORTISON EMULSIOVOIDE
fusidiinihappo,
hydrokortisoniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucidin-Hydrocortison
emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin-Hydrocortison
emulsiovoidetta
3.
Miten Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCIDIN-HYDROCORTISON EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide on fusidiinihapon
ja hydrokortisoniasetaatin yhdistelmä. Fucidin-
Hydrocortison emulsiovoiteella on bakteereja tappava (fusidiini) sekä
kutinaa ja tulehdusta vähentävä
(hydrokortisoni) vaikutus.
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta käytetään kortikosteroideihin
reagoivien ihosairauksien
hoidossa, kuten ekseemat ja dermatiitit, joihin liittyy bakteerin
aiheuttama infektio.
Fusidiinihapon
ja hydrokortisoniasetaatin yhdistelmää, jota Fucidin-Hydrocortison
sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ

Caracteristicilor produsului

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 10 mg
hydrokortisoniasetaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksianisoli,
setyylialkoholi ja kaliumsorbaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valmisteen kuvaus: valkoinen emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean infektoituneen ekseeman tai dermatiitin
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset: Emulsiovoidetta levitetään infektoituneelle
ihoalueelle 3 kertaa
päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys fusidiinihapolle/natriumfusidaatille,
hydrokortisoniasetaatille tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille.
Valmisteen sisältämästä kortikosteroidista johtuen
Fucidin-Hydrocortison on vasta-aiheinen seuraavissa
tapauksissa:
Primaariset sienen, viruksen tai bakteerin aiheuttamat ihon
tulehdukset (esim herpes tai vesirokko).
Tuberkuloosiin ja kuppaan viittaavat ihomuutokset.
Perioraalinen dermatiitti ja rosacea.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikaista, jatkuvaa paikallishoitoa Fucidin-Hydrocortison
emulsiovoiteella
tulee välttää.
Antopaikasta riippuen, hydrokortisoniasetaatin mahdollinen systeeminen
imeytyminen tulee ottaa huomioon
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidehoidon
aikana.
Valmisteen sisältämän kortikosteroidin
vuoksi Fucidin-Hydrocortison
emulsiovoidetta tulee käyttää varoen
silmien alueella. Vältä valmisteen joutumista silmiin
(katso kohta 4.8).
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos
potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita
näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien