Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone acetate, Fusidic acid
LEO PHARMA A/S
D07CA01
Hydrocortisone acetate, Fusidic acid
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 445155) Ei kaupan: 5 g, 15 g
Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g, 15 g
hydrokortisoni ja antibiootit
Substituutioryhmä: 1709
Myyntilupa myönnetty
1997-06-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUCIDIN-HYDROCORTISON EMULSIOVOIDE fusidiinihappo, hydrokortisoniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta 3. Miten Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucidin-Hydrocortison emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUCIDIN-HYDROCORTISON EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide on fusidiinihapon ja hydrokortisoniasetaatin yhdistelmä. Fucidin- Hydrocortison emulsiovoiteella on bakteereja tappava (fusidiini) sekä kutinaa ja tulehdusta vähentävä (hydrokortisoni) vaikutus. Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta käytetään kortikosteroideihin reagoivien ihosairauksien hoidossa, kuten ekseemat ja dermatiitit, joihin liittyy bakteerin aiheuttama infektio. Fusidiinihapon ja hydrokortisoniasetaatin yhdistelmää, jota Fucidin-Hydrocortison sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ Leggi il documento completo
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 10 mg hydrokortisoniasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksianisoli, setyylialkoholi ja kaliumsorbaatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valmisteen kuvaus: valkoinen emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai keskivaikean infektoituneen ekseeman tai dermatiitin hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja lapset: Emulsiovoidetta levitetään infektoituneelle ihoalueelle 3 kertaa päivässä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys fusidiinihapolle/natriumfusidaatille, hydrokortisoniasetaatille tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille. Valmisteen sisältämästä kortikosteroidista johtuen Fucidin-Hydrocortison on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa: Primaariset sienen, viruksen tai bakteerin aiheuttamat ihon tulehdukset (esim herpes tai vesirokko). Tuberkuloosiin ja kuppaan viittaavat ihomuutokset. Perioraalinen dermatiitti ja rosacea. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkäaikaista, jatkuvaa paikallishoitoa Fucidin-Hydrocortison emulsiovoiteella tulee välttää. Antopaikasta riippuen, hydrokortisoniasetaatin mahdollinen systeeminen imeytyminen tulee ottaa huomioon Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidehoidon aikana. Valmisteen sisältämän kortikosteroidin vuoksi Fucidin-Hydrocortison emulsiovoidetta tulee käyttää varoen silmien alueella. Vältä valmisteen joutumista silmiin (katso kohta 4.8). Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien Leggi il documento completo