Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/ PACIENT
FROMILID UNO 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Claritromicină
CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi punctul 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1. Ce este Fromilid uno şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fromilid uno
3. Cum să luaţi Fromilid uno
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fromilid uno
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE FROMILID UNO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid
uno
este
un
antibiotic
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
macrolide.
Acționează prin oprirea creşterii bacteriilor care determină
infecţii în organismul uman.
Fromilid
uno
este
utilizat
pentru
tratamentul
infecţiilor
tractului
respirator
(de
ex.,
infecții
ale
sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronșiilor și plămânilor) și
a infecțiilor pielii și țesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat adulților și copiilor cu vârsta de la 12
ani.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID UNO
NU LUAŢI FROMILID UNO DACĂ:
sunteţi alergic la claritromicină, la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament
(enumerate în pct. 6) sau la oricare alte antibiotice macrolide;
aveţi concentraţii mici de potasiu în sânge (hipokaliemie);
aveţi insuficiență severă a funcției ficatului

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină
500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 213,75 mg.
Fiecare comprimat conţine sodiu 12,85 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galben-brun, marcate
cu “U” pe o faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringite,
sinuzite acute).
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană
acută, exacerbare acută a bronşitei
cronice, pneumonie).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de la 12 ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un
comprimat cu eliberare prelungită
500 mg la fiecare 24 ore. În infecţii mai severe doza poate fi
crescută până
la două comprimate cu
eliberare prelungită 500 mg, administrate la fiecare 24 ore.
De obicei, durata tratamentului este de 6 până la 14 zile.
2
_ Pacienți pediatrici _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Au fost efectuate studii clinice cu claritromicină suspensie orală
la copii cu vârsta începând cu
6 luni până la 12 ani. Respectiv, copiilor cu vârsta sub 12 ani
claritromicina se administrează
sub formă de granule pentru suspensie orală.
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
La
pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei mai mic
de 30 ml/min) doza de
claritromicină trebuie redusă în jumătate, de ex., 250 mg o dată
pe zi, sau 250 mg
de 2 ori pe zi
în cazul infecțiilor mai severe. Tratamentul trebui