Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clarithromycinum
KRKA d.d., Novo mesto
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N7
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-05-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/ PACIENT FROMILID UNO 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Claritromicină CITIȚI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI: 1. Ce este Fromilid uno şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fromilid uno 3. Cum să luaţi Fromilid uno 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fromilid uno 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE FROMILID UNO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fromilid uno este un antibiotic care aparţine unui grup de medicamente numite macrolide. Acționează prin oprirea creşterii bacteriilor care determină infecţii în organismul uman. Fromilid uno este utilizat pentru tratamentul infecţiilor tractului respirator (de ex., infecții ale sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronșiilor și plămânilor) și a infecțiilor pielii și țesuturilor moi. Fromilid uno este indicat adulților și copiilor cu vârsta de la 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID UNO NU LUAŢI FROMILID UNO DACĂ: sunteţi alergic la claritromicină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în pct. 6) sau la oricare alte antibiotice macrolide; aveţi concentraţii mici de potasiu în sânge (hipokaliemie); aveţi insuficiență severă a funcției ficatului Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fromilid uno 500 mg comprimate cu eliberare prelungită. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină 500 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 213,75 mg. Fiecare comprimat conţine sodiu 12,85 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare galben-brun, marcate cu “U” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringite, sinuzite acute). Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană acută, exacerbare acută a bronşitei cronice, pneumonie). Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. Fromilid uno este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 12 ani. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită 500 mg la fiecare 24 ore. În infecţii mai severe doza poate fi crescută până la două comprimate cu eliberare prelungită 500 mg, administrate la fiecare 24 ore. De obicei, durata tratamentului este de 6 până la 14 zile. 2 _ Pacienți pediatrici _ _Copii cu vârsta sub 12 ani_ Au fost efectuate studii clinice cu claritromicină suspensie orală la copii cu vârsta începând cu 6 luni până la 12 ani. Respectiv, copiilor cu vârsta sub 12 ani claritromicina se administrează sub formă de granule pentru suspensie orală. _Pacienţi cu insuficienţă renală_ La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min) doza de claritromicină trebuie redusă în jumătate, de ex., 250 mg o dată pe zi, sau 250 mg de 2 ori pe zi în cazul infecțiilor mai severe. Tratamentul trebui Lesen Sie das vollständige Dokument