FROMILID 250mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRANULE PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

9128/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu o seringa dozatoare din PEID cu capacitatea de 100 ml continand granule pt. susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9128/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FROMILID 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid
3.
Cum să luaţi Fromilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fromilid
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FROMILID
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fromilid aparţine grupei antibioticelor macrolide.
Fromilid se utilizează în tratamentul:
-
infecţiilor căilor respiratorii (inflamaţia sinusurilor, gâtului,
amigdalelor,
bronhiilor şi
plămânilor),
-
infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi,
-
tratamentul infecţiilor cu micobacterii şi prevenirea acestor
infecţii.
-
de eradicare a
_Helicobacter plyori _
la pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric, în asociere cu alte
-
medicamente (tripla terapie).
Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la adulţi şi
copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi
12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID
NU LUAŢI FROMILID
-
dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice
macrolide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament, enumerate la pc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9128/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o seringă dozatoare) conţin claritromicină
250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1,26 g la 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule fine de culoare albă până la aproape albă, neuniforme ca
dimensiune, cu miros de portocală.
După reconstituire: suspensie de culoare alb-gălbuie, cu miros de
portocală, care conţine granule
distribuite uniform, neuniforme ca dimensiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cu germeni
sensibili:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (angină, sinuzită
acută),
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută
bacteriană, exacerbări ale bronşitei
cronice, pneumonie şi pneumonie atipică)
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
-
tratamentul infecţiilor cu micobacterii (
_M. avium, M. leprae_
), precum şi profilaxia diseminării
acestor infecţii la pacienţii cu SIDA.
-
eradicarea infecţiei cu
_H. pylori_
la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal (întotdeauna în
asociere în cadrul terapiei triple).
Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la adulţi şi
copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi
12 ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
_Adulţi _
Doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la
interval de 12 ore.
2
Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în
care microorganismul patogen este
_Haemophilus influenzae_
, se administrează oral câte 500 mg claritromicină la inter