البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
250mg/5ml
GRANULE PT. SUSP. ORALA
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
9128/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu o seringa dozatoare din PEID cu capacitatea de 100 ml continand granule pt. susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9128/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FROMILID 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Claritromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid 3. Cum să luaţi Fromilid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fromilid 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FROMILID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fromilid aparţine grupei antibioticelor macrolide. Fromilid se utilizează în tratamentul: - infecţiilor căilor respiratorii (inflamaţia sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor), - infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, - tratamentul infecţiilor cu micobacterii şi prevenirea acestor infecţii. - de eradicare a _Helicobacter plyori _ la pacienţii cu ulcer duodenal sau gastric, în asociere cu alte - medicamente (tripla terapie). Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FROMILID NU LUAŢI FROMILID - dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pc اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9128/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fromilid 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o seringă dozatoare) conţin claritromicină 250 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1,26 g la 5 ml suspensie orală. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule fine de culoare albă până la aproape albă, neuniforme ca dimensiune, cu miros de portocală. După reconstituire: suspensie de culoare alb-gălbuie, cu miros de portocală, care conţine granule distribuite uniform, neuniforme ca dimensiune. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cu germeni sensibili: - infecţii ale căilor respiratorii superioare (angină, sinuzită acută), - infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută bacteriană, exacerbări ale bronşitei cronice, pneumonie şi pneumonie atipică) - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. - tratamentul infecţiilor cu micobacterii ( _M. avium, M. leprae_ ), precum şi profilaxia diseminării acestor infecţii la pacienţii cu SIDA. - eradicarea infecţiei cu _H. pylori_ la pacienţii cu ulcer gastric sau duodenal (întotdeauna în asociere în cadrul terapiei triple). Fromilid granule pentru suspensie orală este indicat la adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _ _ _Adulţi _ Doza uzuală este de 250 mg claritromicină, administrată oral la interval de 12 ore. 2 Pentru tratamentul sinuzitei, al infecţiilor severe şi în cazul în care microorganismul patogen este _Haemophilus influenzae_ , se administrează oral câte 500 mg claritromicină la inter اقرأ الوثيقة كاملة