Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NADROPARINE CALCIUM 9500 IE anti-Xa/ml
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
B01AB06
NADROPARINE CALCIUM 9500 IE anti-Xa/ml
Oplossing voor injectie
CALCIUMHYDROXIDE (E 526) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Nadroparin
Hulpstoffen: CALCIUMHYDROXIDE (E 526); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FRAXIPARINE 2.850 IE/ 0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 3.800 IE/ 0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 5.700 IE/ 0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 7.600 IE/ 0,8ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 9.500 IE/ 1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE nadroparinecalcium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fraxiparine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Stapsgewijze instructies voor gebruik 1. WAT IS FRAXIPARINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fraxiparine is een geneesmiddel dat helpt om de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen (trombose), of helpt ook bij het oplossen van ontstane bloedstolsels. Dit type geneesmiddel wordt antitrombotisch middel genoemd. Dit middel bevat nadroparinecalcium, een zogenaamde laag moleculair gewicht heparine, en wordt gebruikt ter voorkoming en ter behandeling van een ziekte die wordt veroorzaakt door bloedstolsels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor de actieve stof nadroparine, heparine of een vergelijkbaar product (zoals enoxaparine, bemiparine, dalteparine) of een van de andere stoffen i Citiți documentul complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml oplossing voor injectie Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat nadroparinecalcium 2.850 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat nadroparinecalcium 3.800 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat nadroparinecalcium 5.700 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat nadroparinecalcium 7.600 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml _ Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat nadroparinecalcium 9.500 IE anti Xa-activiteit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen. Behandeling van trombo-embolische aandoeningen. Profylaxe van stolselvorming in de extracorporele circulatie tijdens hemodialyse en hemofiltratie. Behandeling van instabiele angina pectoris en non-Q-wave myocardinfarct in combinatie met acetylsalicylzuur. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Spuiten met een maatverdeling zijn bedoeld voor gebruik wanneer een dosisaanpassing op bijvoorbeeld lichaamsgewicht noodzakelijk is. Specifieke aanbevelingen wat betreft de timing van de nadroparine dosering rondom spinale/epidurale anesthesie of spinale lumbale puncties dienen opgevolgd te worden (zie rubriek 4.4). Dosering _Volwassenen _ _Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen _ Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel. Algemeen Voor adviezen over tromboseprofylaxe in spe Citiți documentul complet