Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NADROPARINE CALCIUM 9500 IE anti-Xa/ml

Tersedia dari:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Kode ATC:

B01AB06

INN (Nama Internasional):

NADROPARINE CALCIUM 9500 IE anti-Xa/ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

CALCIUMHYDROXIDE (E 526) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Rute administrasi :

Parenteraal

Area terapi:

Nadroparin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMHYDROXIDE (E 526); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FRAXIPARINE 2.850 IE/ 0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
FRAXIPARINE 3.800 IE/ 0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
FRAXIPARINE 5.700 IE/ 0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
FRAXIPARINE 7.600 IE/ 0,8ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
FRAXIPARINE 9.500 IE/ 1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
nadroparinecalcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fraxiparine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Stapsgewijze instructies voor gebruik
1.
WAT IS FRAXIPARINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fraxiparine is een geneesmiddel dat helpt om de vorming van
bloedstolsels in de bloedvaten te
voorkomen (trombose), of helpt ook bij het oplossen van ontstane
bloedstolsels. Dit type geneesmiddel
wordt antitrombotisch middel genoemd.
Dit middel bevat nadroparinecalcium, een zogenaamde laag moleculair
gewicht heparine, en wordt
gebruikt ter voorkoming en ter behandeling van een ziekte die wordt
veroorzaakt door bloedstolsels.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor de actieve stof nadroparine, heparine of een
vergelijkbaar product (zoals
enoxaparine, bemiparine, dalteparine) of een van de andere stoffen i

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml oplossing voor injectie
Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat nadroparinecalcium 2.850 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat nadroparinecalcium 3.800 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat nadroparinecalcium 5.700 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml _
Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat nadroparinecalcium 7.600 IE
anti Xa-activiteit.
_ _
_Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml _
Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat nadroparinecalcium 9.500 IE anti
Xa-activiteit.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen.
Behandeling van trombo-embolische aandoeningen.
Profylaxe van stolselvorming in de extracorporele circulatie tijdens
hemodialyse en hemofiltratie.
Behandeling van instabiele angina pectoris en non-Q-wave
myocardinfarct in combinatie met
acetylsalicylzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Spuiten met een maatverdeling zijn bedoeld voor gebruik wanneer een
dosisaanpassing op bijvoorbeeld
lichaamsgewicht noodzakelijk is.
Specifieke aanbevelingen wat betreft de timing van de nadroparine
dosering rondom spinale/epidurale
anesthesie of spinale lumbale puncties dienen opgevolgd te worden (zie
rubriek 4.4).
Dosering
_Volwassenen _
_Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen _
Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden
geschat met een gevalideerd
risicostratificatiemodel.
Algemeen
Voor adviezen over tromboseprofylaxe in spe