Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
Docpharm GmbH (1009796)
Nadroparin Calcium
2.850 I.E. anti-Xa/0,3 ml
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 2850 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität
Injektion subkutan
verlängert
2008-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FRAXIPARIN 0,3 2.850 I.E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fraxiparin 0,3 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fraxiparin 0,3 beachten? 3. Wie ist Fraxiparin 0,3 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fraxiparin 0,3 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FRAXIPARIN 0,3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fraxiparin 0,3 ist ein Antithrombotikum aus der Klasse der niedermolekularen Heparinfragmente. FRAXIPARIN 0,3 WIRD ANGEWENDET ZUR: - Perioperativen Thromboseprophylaxe: - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit ○ niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko, ○ größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen), - Therapie tiefer Venenthrombosen, - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. Hinweis: Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung, die nicht alle gleichermaßen für alle Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe 3. Wie ist Fraxiparin 0,3 anzuwenden?). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FRAXIPARIN 0,3 BEACHTEN? FRAXIPARIN 0,3 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DER A RZNEIMITTEL FRAXIPARIN 0,2 1.900 I. E. anti-Xa / 0,2 ml Injektionslösung FRAXIPARIN 0,3 2.850 I. E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung FRAXIPARIN 0,4 3.800 I. E. anti-Xa / 0,4 ml Injektionslösung FRAXIPARIN 0,6 ML 5.700 I. E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung FRAXIPARIN 0,8 ML 7.600 I. E. anti-Xa / 0,8 ml Injektionslösung FRAXIPARIN 1,0 9.500 I. E. anti-Xa / 1,0 ml Injektionslösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium, entsprechend 95 bis 130 I.E. anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.500 Dalton. _Fraxiparin 0,2_ 1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält 1.900 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparin 0,3_ 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 2.850 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparin 0,4_ 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 3.800 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparin 0,6 ml_ 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 5.700 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparin 0,8ml_ 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 7.600 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. _Fraxiparin_ 1,0 1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Perioperative Thromboseprophylaxe: - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko. - Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen). - Therapie tiefer Venenthrombosen. - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. Citiți documentul complet