Fraxiparine 0,3

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Verfügbar ab:

Docpharm GmbH (1009796)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nadroparin Calcium

Dosierung:

2.850 I.E. anti-Xa/0,3 ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 2850 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-09-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FRAXIPARIN 0,3
2.850 I.E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung
Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fraxiparin 0,3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fraxiparin 0,3 beachten?
3.
Wie ist Fraxiparin 0,3 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fraxiparin 0,3 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FRAXIPARIN 0,3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fraxiparin 0,3 ist ein Antithrombotikum aus der Klasse der
niedermolekularen Heparinfragmente.
FRAXIPARIN 0,3 WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Perioperativen Thromboseprophylaxe:
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
○
niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko,
○
größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen),
-
Therapie tiefer Venenthrombosen,
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.
Hinweis:
Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur Verfügung,
die nicht alle gleichermaßen für alle
Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe 3. Wie ist Fraxiparin 0,3
anzuwenden?).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FRAXIPARIN 0,3 BEACHTEN?
FRAXIPARIN 0,3 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG
DER A
RZNEIMITTEL
FRAXIPARIN 0,2
1.900 I. E. anti-Xa / 0,2 ml Injektionslösung
FRAXIPARIN 0,3
2.850 I. E. anti-Xa / 0,3 ml Injektionslösung
FRAXIPARIN 0,4
3.800 I. E. anti-Xa / 0,4 ml Injektionslösung
FRAXIPARIN 0,6 ML
5.700 I. E. anti-Xa / 0,6 ml Injektionslösung
FRAXIPARIN 0,8 ML
7.600 I. E. anti-Xa / 0,8 ml Injektionslösung
FRAXIPARIN 1,0
9.500 I. E. anti-Xa / 1,0 ml Injektionslösung
2.
Q
UALITATIVE
UND
QUANTITATIVE Z
USAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium,
entsprechend 95 bis 130 I.E.
anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren
Molekulargewicht von 4.500 Dalton.
_Fraxiparin 0,2_
1 Fertigspritze mit 0,2 ml Injektionslösung enthält 1.900 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparin 0,3_
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 2.850 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparin 0,4_
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 3.800 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparin 0,6 ml_
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 5.700 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparin 0,8ml_
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 7.600 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
_Fraxiparin_ 1,0
1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5.
4.
K
LINISCHE A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe:
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit niedrigem,
mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko.
-
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit größeren
orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen).
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration.