Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Dalteparinnatrium
Orifarm AS
B01AB04
Dalt Pari Sodium
25000 IE anti-Xa/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 10x0.3 ml
C
Markedsført
2018-04-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN FRAGMIN 10 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning med konserveringsmiddel FRAGMIN 12 500 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning FRAGMIN 25 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dalteparinnatrium En enhet (anti-faktor Xa) Fragmin tilsvarer aktiviteten av en enhet av den første internasjonale standarden for lavmolekylært heparin. Innhold av virkestoff: PRESENTASJON 1 ML OPPLØSNING INNEHOLDER: TOTALT INNHOLD PR SPRØYTE/BEHOLDER 1. Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml 10 ml/hetteglass m. kons.middel 10 000 IU (anti-Xa) 100 000 IU (anti-Xa) 2. Fragmin 12 500 IU (anti-Xa)/ml 0,2 ml/engangsspr. 12 500 IU (anti-Xa) 2 500 IU (anti-Xa) 3. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,2 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 5 000 IU (anti-Xa) 4. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,3 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 7 500 IU (anti-Xa) 5. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,4 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 10 000 IU (anti-Xa) 6. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,5 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 12 500 IU (anti-Xa) 7. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,6 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 15 000 IU (anti-Xa) 8. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml 0,72 ml/engangsspr. 25 000 IU (anti-Xa) 18 000 IU (anti-Xa) Hjelpestoffer med kjent effekt Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 140 mg benzylalkohol i hvert hetteglass. Dette tilsvarer 14 mg/ml benzylalkohol. Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 113,6 mg natrium i hvert hetteglass. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hetteglass Injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs eller subkutan (s.c.) administrering. 2 Engangssprøyter Injeksjonsvæske, oppløsning til s.c. administrering i ferdigfylte engangssprøyter (uten konserveringsmiddel). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tromboseprofylakse ved kirurgi. Langtidsprofylakse ved hoftekirurgi. Behandling av akutt dyp venetrombose og lungeemboli, når trombolytisk behandling Citiți documentul complet