Fragmin 25000 IE anti-Xa/ ml

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Dalteparinnatrium

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

B01AB04

INN (Nome Internazionale):

Dalt Pari Sodium

Dosaggio:

25000 IE anti-Xa/ ml

Forma farmaceutica:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Confezione:

Ferdigfylt sprøyte 10x0.3 ml

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2018-04-15

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
FRAGMIN 10 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning med
konserveringsmiddel
FRAGMIN 12 500 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
FRAGMIN 25 000 IU (anti-Xa)/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dalteparinnatrium
En enhet (anti-faktor Xa) Fragmin tilsvarer aktiviteten av en enhet av
den første internasjonale
standarden for lavmolekylært heparin.
Innhold av virkestoff:
PRESENTASJON
1 ML OPPLØSNING
INNEHOLDER:
TOTALT INNHOLD PR
SPRØYTE/BEHOLDER
1. Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml
10 ml/hetteglass m. kons.middel
10 000 IU (anti-Xa)
100 000 IU (anti-Xa)
2. Fragmin 12 500 IU (anti-Xa)/ml
0,2 ml/engangsspr.
12 500 IU (anti-Xa)
2 500 IU (anti-Xa)
3. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,2 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
5 000 IU (anti-Xa)
4. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,3 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
7 500 IU (anti-Xa)
5. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,4 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
10 000 IU (anti-Xa)
6. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,5 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
12 500 IU (anti-Xa)
7. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,6 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
15 000 IU (anti-Xa)
8. Fragmin 25 000 IU (anti-Xa)/ml
0,72 ml/engangsspr.
25 000 IU (anti-Xa)
18 000 IU (anti-Xa)
Hjelpestoffer med kjent effekt
Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 140 mg
benzylalkohol i hvert
hetteglass. Dette tilsvarer 14 mg/ml benzylalkohol.
Fragmin 10 000 IU (anti-Xa)/ml (10 ml hetteglass) inneholder 113,6 mg
natrium i hvert hetteglass.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hetteglass
Injeksjonsvæske, oppløsning til intravenøs eller subkutan (s.c.)
administrering.
2
Engangssprøyter
Injeksjonsvæske, oppløsning til s.c. administrering i ferdigfylte
engangssprøyter (uten
konserveringsmiddel).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tromboseprofylakse ved kirurgi.
Langtidsprofylakse ved hoftekirurgi.
Behandling av akutt dyp venetrombose og lungeemboli, når trombolytisk
behandling