FOTIL 5 mg/ml+20 mg/ml oldatos szemcsepp

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

timolol; pilocarpine

Disponibil de la:

Santen OY

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

timolol; pilocarpine

Unități în pachet:

1x5 ml flakonban

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-06742 / 01 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Hybrid

Data de autorizare:

1999-01-27

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
timolol/pilokarpin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szükségelehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fotil és a Fotil forte és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fotil és a Fotil forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fotil és a Fotil forte készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fotil és a Fotil forte készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOTIL ÉS A FOTIL FORTE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK EZEK, ÉS HOGYAN FEJTIK KI HATÁSUKAT?
A Fotil és a Fotil forte szemcsepp timololt és pilokarpint
tartalmaz. A timolol az úgynevezett
béta-blokkoló gyógyszerek, a pilokarpin pedig az úgynevezett
pupillaszűkítők (miotikumok)
csoportjába tartozik. A két hatóanyag, a timolol és a pilokarpin
együttesen fejtik ki hatásukat, és
csökkentik a szem belnyomását. A Fotil és a Fotil forte
készítmény akkor alkalmazandó, ha a szemben
uralkodó nyomás túlságosan magas.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK?
A Foti

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml oldatos szemcsepp
Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FOTIL OLDATOS SZEMCSEPP:
6,84 mg timolol-maleátot (ami 5,00 mg timolollal egyenértékű) és
20 mg pilokarpin-hidrokloridot
(ami 17,02 mg pilokarpinnal egyenértékű) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
Egy ml oldatos szemcsepp 0,1 mg benzalkónium-kloridot, egy csepp
pedig 0,003 mg benzalkónium-
kloridot tartalmaz.
FOTIL FORTE OLDATOS SZEMCSEPP:
6,84 mg timolol-maleátot (ami 5,00 mg timolollal egyenértékű) és
40 mg pilokarpin-hidrokloridot
(ami 34,04 mg pilokarpinnal egyenértékű) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
Egy ml oldatos szemcsepp 0,1 mg benzalkónium-kloridot, egy csepp
pedig 0,003 mg benzalkónium-
kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Nyitott zugú és zárt zugú glaucoma, aphakia, valamint szekunder
glaucoma (kivéve pupilláris
blokk okozta glaucoma és gyulladás okozta glaucoma, lásd 4.3 pont).

Postoperatív intraocularis nyomásemelkedés esetén, valamint
cataracta- és egyéb műtétek után,
az emelkedett szembelnyomás csökkentésére.

Ezen kívül néhány olyan esetben, amikor az emelkedett
intraocularis nyomás csökkentése
kockázati tényezők fennállása miatt kívánatos.

A Fotil és a Fotil forte azoknál a betegeknél javallt, akik nem
reagálnak megfelelően a
monoterápiára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag naponta kétszer egy csepp Fotil vagy Fotil forte az
érintett szem(ek) conjunctiva-
zsákjába.
Az alkalmazás módja
Mivel a betegek egy részénél a Fotil-ra és Fotil forte-ra adott
válaszreakcióként kialakuló
nyomáscsökkenés stabilizálódásához néhány hétre lehet
szükség, ezért a Fotil- és Fotil forte-kezelés
OGYÉI/54590/2020
OGYÉI/54592/2