País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol; pilocarpine
Santen OY
S01ED51
timolol; pilocarpine
1x5 ml flakonban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-06742 / 01 - V - TK - igen
Hybrid
1999-01-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP timolol/pilokarpin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükségelehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fotil és a Fotil forte és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fotil és a Fotil forte alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fotil és a Fotil forte készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fotil és a Fotil forte készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOTIL ÉS A FOTIL FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK EZEK, ÉS HOGYAN FEJTIK KI HATÁSUKAT? A Fotil és a Fotil forte szemcsepp timololt és pilokarpint tartalmaz. A timolol az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek, a pilokarpin pedig az úgynevezett pupillaszűkítők (miotikumok) csoportjába tartozik. A két hatóanyag, a timolol és a pilokarpin együttesen fejtik ki hatásukat, és csökkentik a szem belnyomását. A Fotil és a Fotil forte készítmény akkor alkalmazandó, ha a szemben uralkodó nyomás túlságosan magas. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK? A Foti Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml oldatos szemcsepp Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL FOTIL OLDATOS SZEMCSEPP: 6,84 mg timolol-maleátot (ami 5,00 mg timolollal egyenértékű) és 20 mg pilokarpin-hidrokloridot (ami 17,02 mg pilokarpinnal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: Egy ml oldatos szemcsepp 0,1 mg benzalkónium-kloridot, egy csepp pedig 0,003 mg benzalkónium- kloridot tartalmaz. FOTIL FORTE OLDATOS SZEMCSEPP: 6,84 mg timolol-maleátot (ami 5,00 mg timolollal egyenértékű) és 40 mg pilokarpin-hidrokloridot (ami 34,04 mg pilokarpinnal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: Egy ml oldatos szemcsepp 0,1 mg benzalkónium-kloridot, egy csepp pedig 0,003 mg benzalkónium- kloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú és zárt zugú glaucoma, aphakia, valamint szekunder glaucoma (kivéve pupilláris blokk okozta glaucoma és gyulladás okozta glaucoma, lásd 4.3 pont). Postoperatív intraocularis nyomásemelkedés esetén, valamint cataracta- és egyéb műtétek után, az emelkedett szembelnyomás csökkentésére. Ezen kívül néhány olyan esetben, amikor az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése kockázati tényezők fennállása miatt kívánatos. A Fotil és a Fotil forte azoknál a betegeknél javallt, akik nem reagálnak megfelelően a monoterápiára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt adag naponta kétszer egy csepp Fotil vagy Fotil forte az érintett szem(ek) conjunctiva- zsákjába. Az alkalmazás módja Mivel a betegek egy részénél a Fotil-ra és Fotil forte-ra adott válaszreakcióként kialakuló nyomáscsökkenés stabilizálódásához néhány hétre lehet szükség, ezért a Fotil- és Fotil forte-kezelés OGYÉI/54590/2020 OGYÉI/54592/2 Leia o documento completo